порошок

Цефазолин сандоз

У нас пока нет информации о наличии этого препарата в аптеках вашего региона, но мы уже работаем над тем, чтобы она появилась.
отпускается по рецепту
Инструкция
Производители:
Австрия, SANDOZ
  • Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до слегка желтоватого цвета.

    1 фл.
    цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г

    Флаконы (1) - пачки картонные.
    Флаконы (50) - пачки картонные.

  • Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального введения. Как и все другие бета-лактамные антибиотики, обладает бактерицидным действием, влияя на синтез клеточной стенки микроорганизмов.

    Имеет широкий спектр действия,

    Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (чувствительных к метициллину), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis; анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Veilonella spp.

    Микроорганизмы с промежуточной чувствительностью: анаэробы, Eubacterum spp.

    Не активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Enterococcus spp., Staphylococcus spp. (резистентные к метициллину), Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Acinetobacter baumanii, Aeromonas spp., Alcaligenes denitrificans, Bordetella spp., Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., Clostridium difficile; других микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

    Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumoniae обладают перекрестной резистентностью к цефалоспоринам, таким как цефазолин.

  • Всасывание

    После в/м введения Cmax в плазме достигается через 30-75 мин.

    Концентрации (мкг/мл) в сыворотке после в/м введения:

    Доза 30 мин 1 ч 2 ч 4 ч 6 ч 8 ч
    500 мг
    1 г
    36.2
    60.1
    36.8
    63.8
    37.9
    54.3
    15.5
    29.3
    6.3
    13.2
    3
    7.1

    Концентрации (мкг/мл) в сыворотке после в/в введения в дозе 1 г:

    5 мин 15 мин 30 мин 1 ч 2 ч 4 ч
    188.4
    135.8 106.8 73.7 45.6 16.5

    Распределение

    Связывание цефазолина с белками плазмы - около 65-92%. Цефазолин очень хорошо проникает в ткани, включая скелетные мышцы, миокард, костную ткань, желчь и ткани желчного пузыря, эндометрия и влагалища.

    Цефазолин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В незначительных количествах проникает в спинномозговую жидкость и внутриглазную жидкость.

    Метаболизм и выведение

    Цефазолин не метаболизируется. Большая часть введенной дозы подвергается клубочковой фильтрации и выводится с мочой в микробиологически активной форме. Небольшая часть выводится с желчью. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч.

    Выведение

    У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 может быть более длительным.

  • Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

    — бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

    — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит);

    — инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневые и ожоговые инфекции;

    — эндокардит;

    — септицемия;

    — инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей;

    — инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. остеомиелит);

    сифилис;

    гонорея;

    мастит.

    Профилактика инфекции при хирургических вмешательствах.

  • Цефазолин Сандоз предназначен для в/в (в виде инъекций и инфузий) и в/м введения.

    Дозы зависят от чувствительности возбудителей, вызвавших инфекцию, и тяжести течения заболевания.

    Взрослые

    Стандартные дозы для лечения:

    Показания Доза Частота
    введений
    Суточная
    доза
    Инфекции легкой степени тяжести 500 мг
    1 г
    каждые 8 ч
    каждые 12 ч
    1.5 г
    Неосложненные инфекции мочевыводящих путей каждые 12 ч
    Инфекции средней степени тяжести и тяжелые инфекции 1 г каждые 6-8 ч 3-4 г
    Инфекции, угрожающие жизни от 1 г до 1.5 г каждые 6 ч 4-6 г

    В редких случаях применялись дозы до 12 г.

    Рекомендации по режиму дозирования у пациентов с почечной недостаточностью:

    КК
    (мл/мин/1.73 м2)
    Креатинин сыворотки
    (мг/дл)
    Суточная доза Интервал
    между введениями
    (ч)
    ≥55 ≤1.5 Обычная доза Без изменений
    35-54 1.6-3 0 Обычная доза 12 ч
    11-34 3.1-4.5 50% от обычной дозы 12 ч
    ≤10 ≥4.6 25% от обычной дозы 24 ч

    С целью профилактики послеоперационной инфекции препарат вводят в/в или в/м в начальной дозе 1-2 г за 0.5-1 ч до операции. При продолжительных операциях (2 часа и дольше) в/в или в/м вводится еще 500 мг-1 г во время операции. Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции.

    После операции в течение 24 ч вводят в/в или в/м по 0.5-1 г с интервалом 6-8 ч.

    Если потенциальные инфекции представляют большую опасность для пациента (например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать послеоперационное введение препарата в течение 24-48 ч.

    Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    Дети в возрасте 1 месяца и старше

    При лечении инфекций легкой и средней степени тяжести суточная доза составляет 25-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

    При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной рекомендованной дозы - 100 мг/кг.

    Рекомендации по режиму дозирования при лечении детей с почечной недостаточностью:

    КК
    (мл/мин/1.73 м2)
    Доза цефазолина
    (мг/кг)
    Интервал
    между введениями
    (ч)
    >50 7 (до 500 мг на введение) от 6 до 8
    25-50 7 12
    10-25 7 от 24 до 36
    < 10 7 от 48 до 72

    В начале лечения детям, которым проводится гемодиализ, препарат вводят в дозе 7 мг/кг массы тела. Т.к. во время диализа концентрация цефазолина в плазме крови снижается на 35-65%, между процедурами диализа препарат вводят в дозе из расчета 3-4 мг/кг (интервал между процедурами диализа 72 ч).

    Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В соответствии с принципами терапии антибиотиками лечение препаратом Цефазолин Сандоз рекомендуется продолжать, по крайней мере, в течение 2-3 дней после исчезновения лихорадочного состояния и/или получения подтверждения об эрадикации возбудителя.

    Правила приготовления растворов для в/м и в/в введения

    Для в/м введения Цефазолин Сандоз 1 г растворяют в 4 мл, 500 мг - в 2 мл 0.5% раствора лидокаина или воды для инъекций. Максимальную дозу для в/м введения 1 г вводятся глубоко в мышцу.

    При лечении детей в возрасте до 1 года не следует применять лидокаин в качестве растворителя.

    Раствор цефазолина с лидокаином не применяют для в/в введения.

    Для в/в введения в виде инъекций Цефазолин Сандоз растворяют в воде для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида: для растворения 1 г порошка требуется не менее 4 мл раствора. Путем медленной в/в инъекции (3-5 мин) можно вводить до 1 г цефазолина.

    Препарат в более высоких суточных дозах (4-6 г в 2-3 введения) вводят путем в/в инфузии.

    Для приготовления раствора для в/в инфузии препарат растворяют в 50-100 мл 0:9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Длительность инфузии - 20-30 мин.

    Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения препарата. Используются только прозрачные и бесцветные растворы.

  • Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диарея, боль в животе, тошнота и рвота (в большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и исчезают во время или после лечения), дисбактериоз; редко - транзиторный гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина и/или ЛДГ и ЩФ.

    Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня азота мочевины крови и креатинина сыворотки; редко - нарушение функции почек (при лечении высокими дозами).

    Со стороны ЦНС: головокружение, общее недомогание, усталость, кошмарные сновидения, нервозность или беспокойство, бессонница, сонливость, слабость, ощущение жара, изменения в восприятии цвета, спутанность сознания, энцефалопатия и эпилептиформные припадки (у пациентов с почечной недостаточностью), асептический менингит.

    Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек; редко - экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок.

    Лабораторные показатели: транзиторные - лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия, гранулоцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени; редко – снижение гемоглобина и/или гематокрита, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.

    Местные реакции: флебит в месте в/в инъекции, болезненность в месте введения при в/м введении.

    Прочие: боль в груди, выпот в плевральную полость, кашель, ринит, гипогликемия, гипергликемия, вагинит, тромбофлебит, суперинфекция, кандидоз.

  • — новорожденные до 1 месяца (безопасность применения не установлена);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам.

    С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью, при заболеваниях кишечника (в т.ч. колит).

  • Назначение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Цефазолин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  • С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью.
  • Противопоказано применение у новорожденных в возрасте до 1 месяца (безопасность применения не установлена).
  • При назначении Цефазолина Сандоз необходимо учитывать возможность развития перекрестной аллергии с другими цефалоспоринам и изредка встречающихся перекрестных аллергических реакций к пенициллинам (особенно у пациентов с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой или поллинозом).

    При наличии тяжелой стойкой диареи необходимо рассмотреть вероятность развития псевдомембранозного колита, связанного с проводимой терапией антибиотиками. Поскольку это состояние может представлять угрозу для жизни больного, следует немедленно прекратить лечение цефазолином и назначить соответствующее лечение. Применение препаратов, оказывающих влияние на перистальтику противопоказано.

    При лечении пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью необходимо учитывать содержание натрия в растворах для инъекций (48 мг на 1 г цефазолина).

    Спортсменам необходимо учитывать, что если во время лечения применялся раствор цефазолина с лидокаином, тесты на допинг могут дать положительные результаты.

    Если исследование анализа мочи на содержание глюкозы производится с применением раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест®, то результаты могут быть ложноположительными, хотя цефазолин не влияет на результаты исследования мочи на содержание глюкозы с использованием ферментного метода.

    Как непрямая, так и прямая реакция Кумбса может быть ложноположительной, в т.ч. у новорожденных, матери которых получали цефалоспорины.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

  • Симптомы: боль, воспалительные реакции и флебит в месте введения; головокружение головная боль, парестезии, возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек). Лабораторные показатели: повышенный уровень креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина; положительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, увеличение протромбинового времени.

    Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели. Проведение симптоматической терапии. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

  • Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.

    В исследованиях in vitro показано, что между цефазолином и антибактериальными препаратами с бактериостатическим механизмом противомикробного действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол) существует антагонизм (не следует применять одновременно).

    При сопутствующем применении пробенецида почечный клиренс цефазолина снижается (совместное применение не рекомендуется).

    При одновременном применении цефазолина с пероральными антикоагулянтами или высокими дозами гепарина необходим контроль параметров свертываемости крови.

    При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск развития токсических реакций (необходим контроль параметров функции почек).

    Фармацевтическое взаимодействие

    Цефазолин фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

  • Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

    Готовые растворы следует хранить не более 24 ч в защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.

  • Препарат отпускается по рецепту.
Статьи о здоровье