таблетки

Цезера

У нас пока нет информации о наличии этого препарата в аптеках вашего региона, но мы уже работаем над тем, чтобы она появилась.
отпускается по рецепту
Инструкция
Производители:
Словения, KRKA
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
    левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

  • Левоцетиризин, энантиомер цетиризина - селективный антагонист гистамина, блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) к этим рецепторам высокое и в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

  • Фармакокинетика носит линейный характер, зависит от дозы и времени, с низкой степенью индивидуальных колебаний.

    Всасывание

    Левоцетиризин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Время достижения Cmax в плазме крови достигается через 0.9 ч после приема препарата внутрь. Равновесные концентрации достигаются через 2 дня. Cmax составляет 270 нг/мл и 308 нг/мл после однократного и повторных приемов 5 мг 1 раз/сут, соответственно. Степень всасывания зависит от дозы и не изменяется от приема пиши, но Cmax ниже и достигается позднее.

    Распределение

    Связывание с белками - 90%. Распределение ограничено, а Vd составляет 0.4 л/кг.

    Метаболизм

    Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления, N- и О-дезалкилирования и конъюгация с таурином. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов цитохрома CYP 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг.

    Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другами веществами маловероятно.

    Выведение

    T1/2 составляет 7.9±1.9 ч. Средний общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%. Проникает в грудное молоко.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина (КК). Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу препарата в зависимости от КК. При анурии клиренс препарата снижается примерно на 80%. Менее <10% левоцетиризина удаляется во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

  • — симптоматическое лечение аллергического ринита (в т.ч. круглогодичного аллергического ринита);

    — хроническая идиопатическая крапивница.

  • Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости и неразжевывая.

    Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таб.).

    Пожилые пациенты: при условии нормальной функции почек снижение суточной дозы левоцетиризина не требуется.

    Пациенты с нарушением функции почек: рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем КК. При КК от 30 до 49 мл/мин - 1 таб. через день; при КК от 10 до 29 мл/мин - 1 таб. каждые 3 дня; при КК < 10 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе, левоцетиризин противопоказан. Уровень КК можно рассчитать по формуле:

    КК = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х креатинин сыворотки (мг/дл)(х 0.85 для женщин)

    У пациентов с изолированным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

  • Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, слабость, астения; редко - головокружение;

    Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; редко - тошнота, диспепсия, гепатит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение.

    Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрения.

    Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.

    Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

    Лабораторные показатели: редко - кратковременное повышение активности печеночных ферментов.

    Прочие: редко - увеличение массы тела.

  • — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на диализе;

    — галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

    — детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы и дозы);

    — беременность;

    — период лактации (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата);

    — повышенная чувствительность к левоцетиризину (в т.ч. к другим производным пиперазина) или вспомогательным компонентам препарата;

    С осторожностью почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

  • Противовопоказан при беременности.

    Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому, при необходимости его применения в период лактации, грудное вскармливание на время приема препарата Цезера следует прекратить.

  • У пациентов с изолированным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
  • При КК < 10 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе, левоцетиризин противопоказан.

    Пациенты с нарушением функции почек: рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем КК. При КК от 30 до 49 мл/мин - 1 таб. через день; при КК от 10 до 29 мл/мин - 1 таб. каждые 3 дня.

  • Противопоказан детям до 6 лет.

    Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таб.).

  • С осторожностью: пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). При условии нормальной функции почек снижение суточной дозы левоцетиризина не требуется.

  • Необходимо с осторожностью употреблять алкоголь во время лечения препаратом Цезера.

    Препарат Цезера содержит лактозу, поэтому нельзя принимать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Симптомы: у взрослых - сонливость, у детей - возбуждение, раздражительность и беспокойство, сменяющиеся сонливостью.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; промывание желудка. Специфический антидот не известен. Гемодиализ не эффективен.

  • Отсутствуют клинически значимые неблагоприятные взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

    Уменьшение общего клиренса рацемического цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном применении с левоцетиризином не изменялась.

    Пища не уменьшает степень всасывания левоцетиризина, хотя скорость всасывания снижается.

    У восприимчивых пациентов одновременное применение цетиризина/левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать влияние на ЦНС. В то же время рацемический цетиризин не усиливает действие алкоголя.

  • Препарат хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

  • Препарат отпускается по рецепту.
Статьи о здоровье