Экселон®

Exelon®, NOVARTIS PHARMA AG (Швейцария)

Наиболее часто сообщалось о нежелательных явлениях со стороны пищеварительной системы: тошнота (38%), рвота (23%), в основном в период подбора дозы. По данным клинических исследований нежелательные явления со стороны пищеварительной системы и уменьшение массы тела чаще отмечались у женщин.

У пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, получавших терапию Экселоном, отмечались нежелательные реакции, указанные в таблице 1. Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1-10%), иногда (≥0.1% - <1%), редко (≥0.01-0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.

Таблица 1.

Побочный эффект Частота встречаемости
Инфекции и инвазии
Инфекции мочевыводящих путей Очень редко
Со стороны ЦНС
Головокружение Очень часто
Головная боль Часто
Сонливость Часто
Тремор Часто
Ажитация (тревожное возбуждение) Часто
Спутанность сознания Часто
Бессонница Иногда
Депрессия Иногда
Обморок Иногда
Судороги Редко
Галлюцинации Очень редко
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия (брадикардия, AV-блокада, фибрилляция, тахикардия) Очень редко
Стенокардия, инфаркт миокарда Редко
Выраженное повышение АД Очень редко
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота Очень часто
Рвота Очень часто
Диарея Очень часто
Потеря аппетита Очень часто
Боли в животе и диспепсия Часто
Нарушения лабораторных показателей функции печени Иногда
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки Редко
Кровотечения из ЖКТ Очень редко
Тяжелая рвота, приводящая к разрыву пищевода Очень редко
Панкреатит легкой степени выраженности Очень редко
Со стороны кожи и подкожных тканей
Повышенная потливость Часто
Сыпь Редко
Со стороны организма в целом
Повышенная утомляемость и астения Часто
Общее недомогание Часто
Случайные падения Иногда
Прочее
Уменьшение массы тела Часто

Частота возникновения и степень выраженности нежелательных явлений, как правило, увеличиваются с повышением дозы.

Нижеперечисленные побочные реакции наблюдались только при применении Экселона в форме трансдермальной терапевтической системы: нарушение мозгового кровообращения, делирий (иногда).

В таблице 2 суммированы нежелательные явления, зарегистрированные в 24-недельном клиническом исследовании Экселона у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона.

Таблица 2.

Побочные явления у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона (≥ 5% в группе, принимавшей Экселон®) Экселон®
n (%)
Плацебо
n (%)
Общее количество пациентов, принимавших участие в исследовании 362 (100) 179 (100)
Число пациентов, у которых отмечены нежелательные явления 303 (83.7) 127 (70.9)
Тошнота 105 (29.0) 20 (11.2)
Рвота 60 (16.6) 3 (1.7)
Диарея 26 (7.2) 8 (4.5)
Потеря аппетита 22 (6.1) 5 (2.8)
Головокружение 21 (5.8) 2 (1.1)

В таблице 3 указана частота развития явлений, указывающих на ухудшение течения болезни Паркинсона, зарегистрированных в 24-недельном клиническом исследовании Экселона у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона.

Таблица 3.

Явления, указывающие на ухудшение течения болезни Паркинсона, у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона Экселон®
n (%)
Плацебо
n (%)
Общее количество пациентов, принимавших участие в исследовании 362 (100) 179 (100)
Число пациентов, у которых отмечены явления, указывающие на ухудшение течения болезни Паркинсона 99 (27.3) 28 (15.6)
Тремор 37 (10.2) 7 (3.9)
Падения 21 (5.8) 11 (6.1)
Болезнь Паркинсона (ухудшение) 12 (3.3) 2 (1.1)
Повышенная секреция слюны 5 (1.4) 0
Дискинезия 5 (1.4) 1 (0.6)
Паркинсонизм 8 (2.2) 1 (0.6)
Гипокинезия 1 (0.3) 0
Нарушение движения 1 (0.3) 0
Брадикинезия 9 (2.5) 3 (1.7)
Дистония 3 (0.8) 1 (0.6)
Нарушение походки 5 (1.4) 0
Мышечная ригидность 1 (0.3) 0
Нарушение равновесия 3 (0.8) 2 (1.1)
Мышечная скованность 3 (0.8) 0
Дрожание 1 (0.3) 0
Моторная дисфункция 1 (0.3) 0
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.