суспензия

Фосталь "аллерген пыльцы деревьев"

У нас пока нет информации о наличии этого препарата в аптеках вашего региона, но мы уже работаем над тем, чтобы она появилась.
отпускается по рецепту
Инструкция
Производители:
Франция, STALLERGENES
  • Суспензия для п/к введения белого с сероватым оттенком цвета, гомогенная, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

    1 мл
    экстракт* аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) 0.01 ИР**
    -"- 0.1 ИР**
    -"- 1 ИР**
    -"- 10 ИР**

    Вспомогательные вещества: кальция фосфат, натрия хлорид, фенол, глицерол, маннитол, вода д/и.

    5 мл - флаконы стеклянные (4) с колпачками серого (0.01 ИР/1 мл), желтого (0.1 ИР/1 мл), зеленого (1 ИР/1 мл), голубого (10 ИР/1 мл) цветов - коробки пластиковые.
    5 мл - флаконы стеклянные (1) с колпачками голубого (10 ИР/1 мл) цвета - коробки пластиковые.

    * ультрафильтрованный, адсорбированный на суспензии кальция фосфата.
    ** индекс реактивности - биологическая единица стандартизации.

  • Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

    • появление специфических антител (IgG4), играющих роль "блокирующих антител";
    • снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;
    • снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
    • повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Тh1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE.

    Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода.

    Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

    • АСИТ пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом, риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха, береза, граб, орешник).

    Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5 летнего возраста.

  • Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 мин.

    Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ (см. схему ниже), но может быть изменена в зависимости индивидуальной реактивности пациента.

    Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча.

    Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

    1. Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата.

    Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию.

    Традиционно препарат вводится 1 раз/нед по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0.01 ИР/мл или 0.1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0.8 мл концентрации 10 ИР/мл.

    Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

    Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь "Аллерген пыльцы деревьев" с использованием флаконов различной концентрации:

    Концентрация аллергена во флаконе (ИР/мл) Номер инъекции Сутки Объем вводимого препарата (в мл)
    0.01 (флакон с серой крышкой) 1
    2
    3
    4
    0
    7
    14
    21
    0.1
    0.2
    0.4
    0.8
    0.1 (флакон с желтой крышкой) 5
    6
    7
    8
    28
    35
    42
    49
    0.1
    0.2
    0.4
    0.8
    1 (флакон с зеленой крышкой) 9
    10
    11
    12
    56
    63
    70
    77
    0.1
    0.2
    0.4
    0.8
    10 (флакон с голубой крышкой) 13
    14
    15
    16
    17
    84
    91
    98
    105
    112
    0.1
    0.2
    0.4
    0.6
    0.8

    2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.

    На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0.8 мл на одно введение.

    Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.

    Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между инъекциями не должен превышать 6 недель.

    Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.

    При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу препарата.

  • Местные реакции, характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 мин и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

    Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ:

    Реакции немедленного типа:

    • приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);
    • отек гортани требует введения в/м раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация;
    • анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

    Реакции замедленного типа:

    Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

    • период обострения основного аллергического заболевания;
    • тяжелые иммунодефициты;
    • злокачественные заболевания;
    • инфекционная бронхиальная астма;
    • аутоиммунные заболевания;
    • терапия бета-адреноблокаторами.
  • Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

  • Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что:

    • срок годности препарата не истек,
    • активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения,
    • соблюдены правила асептики,
    • используются туберкулиновые шприцы,
    • доза введения набрана максимально точно.
  • Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

  • Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Препарат отпускается по рецепту.
Статьи о здоровье