Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4

Hydroxyaethylkrachmal 130/0.4, ИСТ-ФАРМ ООО (Россия)
Рецептурный препарат
Форма выпуска:
р-р д/инф. 6%: бут. 250 мл или 500 мл
Действующее вещество:
Хетастарч (гидроксиэтилированный крахмал) (Hetastarch)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий бесцветный или светло-желтый, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 л
гидроксиэтилкрахмал 130/0.42 (со средней молекулярной массой 130000 Да и степенью замещения 0,4) 60 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода д/и - до 1 л.

Теоретическая осмолярность - 308 мОсм/л.

250 мл - бутылки полиэтиленовые (1) - пакеты (1) - пачки картонные.
500 мл - бутылки полиэтиленовые (1) - пакеты (1) - пачки картонные.
250 мл - бутылки полиэтиленовые (1) - пакеты (1) (для стационаров).
500 мл - бутылки полиэтиленовые (1) - пакеты (1) (для стационаров).
250 мл - бутылки полиэтиленовые (1) (1-96 шт.) - пакеты (1) - коробки картонные (для стационаров).
500 мл - бутылки полиэтиленовые (1) (1-96 шт.) - пакеты (1) - коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в плазме крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

Хетастарч имеет молекулярную массу 450 000-480 000 дальтон и степень замещения 0.6-0.8. Характеризуется замедленной элиминацией и высокими значениями времени пребывания активного вещества в организме, что обусловлено способностью гидроксиэтилированной группы, находящейся в положении C2, наиболее эффективно тормозить биотрансформацию гидроксиэтилированного крахмала амилазой сыворотки.

При добавлении к цельной крови хетастарч повышает СОЭ.

Показания

В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии, обусловленной кровотечением, острой травмой, ожогами, сепсисом, нарушениями водно-электролитного баланса при острых заболеваниях ЖКТ, хирургическими вмешательствами. При проведении искусственного кровообращения.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в/в.

Побочное действие

Редко – периорбитальный отек, крапивница, стридор, артериальная гипотензия.

Противопоказания к применению

Хроническая сердечная недостаточность, заболевания почек с олигурией или анурией, не связанной с гиповолемией, тяжелые нарушения свертывания крови, внутричерепное кровотечение, гипергидратация, повышенная чувствительность к ГЭК.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при заболеваниях почек с олигурией или анурией, не связанной с гиповолемией.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения хетастарч у детей не установлены.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и гипофибриногенемией, с отеком легких, при тяжелых хронических заболеваниях печени.

До и в течение периода применения ГЭК следует проводить регулярный и тщательный контроль содержания креатинина в сыворотке.

При применении в больших объемах ГЭК может вызывать нарушения процессов свертывания крови.

Следует иметь в виду, что при применении ГЭК возможно повышение активности амилазы в сыворотке, что затрудняет диагностику панкреатита.

Влияние ГЭК на репродуктивную систему у человека не изучено. Не рекомендуется применение хетастарч в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях на грызунах не выявлено повреждающего действия на плод.

Эффективность и безопасность применения хетастарч у детей не установлены.

Возможно применение для лейкафереза.