Гонадотропин менопаузный

Menopausal gonadotropin, ЭЛЛАРА ООО (Россия)
Рецептурный препарат
Форма выпуска:
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 75 МЕ+75 МЕ: амп. 5 или 10 шт. в компл. с растворителем или без
Действующее вещество:
Менотропины (Menotropins)

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде массы белого или белого с кремоватым оттенком цвета; растворитель - прозрачный, бесцветный.

1 амп.
фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ
лютеинизирующий гормон 75 МЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, натрия гидроксида раствор 1М или хлористоводородной кислоты раствор 1М до pH 6.0-7.0.

Растворитель: натрия хлорид 9 мг, вода д/и до 1 мл.

Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (10) с этикеткой - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 10 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (10) с маркировкой - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 10 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Человеческий менопаузный гонадотропин, содержащий ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Получают из человеческой постменопаузной мочи. Обладает фолликулостимулирующей и лютеинизирующей активностью. У женщин стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия и овуляцию. У мужчин стимулирует развитие семенных канальцев и сперматогенез.

Фармакокинетика

После в/м введения однократной дозы 75 МЕ, 150 МЕ и 300 МЕ средние значения T1/2 ФСГ составляли соответственно 37 ч, 30 ч и 36 ч.

При в/в введении в дозе 150 МЕ T1/2 - 31 ч.

Показания

Для женщин: функциональное бесплодие, связанное с нарушением созревания фолликула или недостаточностью лютеиновой фазы менструального цикла, стимуляция суперовуляции.

Для мужчин: гипогонадизм гипоталамо-гипофизарного генеза, стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии.

Режим дозирования

Устанавливается индивидуально и зависит у женщин - от состояния фолликулов (по результатам УЗИ) в яичниках и концентрации эстрогенов в крови и в суточной моче; у мужчин - от состояния сперматогенеза.

Применяют обычно в сочетании с ХГ.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, гинекомастия (у мужчин), синдром гиперстимуляции яичников, увеличение яичников и образование кист яичников, боли в низу живота.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гиповолемия, асцит, дисбаланс электролитов, иногда гидроторакс.

Аллергические реакции: сыпь, лихорадка, артралгии.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Противопоказания к применению

Опухоли яичников, матки, молочной железы, миома матки; рак предстательной железы и другие андрогенозависимые опухоли у мужчин; опухоли гипофиза; гинекологические кровотечения неясной этиологии; беременность, период лактации; повышенная чувствительность к менотропинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Менотропины противопоказаны при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед началом лечения женщинам необходимо провести гинекологический осмотр, исключить синдром истощения или резистентности яичников, а также провести анализ спермы полового партнера.

Следует иметь в виду, что в результате лечения может наступить многоплодная беременность.

При возникновении признаков гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

У женщин с симптомами чрезмерной стимуляции яичников, обусловленной применением менотропинов, введение препаратов, обладающих активностью ЛГ, повышает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.