Иломедин

Ilomedin®, BAYER PHARMA AG (Германия)
Рецептурный препарат
Действующее вещество:
Илопрост (Iloprost)

Наиболее часто наблюдающимися нежелательными реакциями (≥10%), отмеченными при применении Иломедина в клинических исследованиях, являлись головная боль, приливы, тошнота, рвота, гипергидроз. Обычно эти побочные эффекты возникают в начале лечения при подборе максимально переносимой дозы и быстро исчезают с уменьшением дозы.

Наиболее серьезными нежелательными реакциями, отмеченными при применении Иломедина, являлись цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, тробоэмболия легочной артерии, сердечная недостаточность, судороги, гипотензия, тахикардия, бронхиальная астма, стенокардия, отдышка и отек легких.

Другая группа побочных эффектов связана с реакциями в месте введения. Так, в месте введения может возникнуть покраснение и боль, а дилатация кожных сосудов иногда может привести к возникновению эритемы в виде полоски над местом инфузии.

Нежелательные побочные эффекты, отмеченные при применении Иломедина в ходе клинических исследований, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень частые (≥1/10), частые (≥1 /100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100, редкие (≥1/10 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10 000).

Профиль безопасности Иломедина оценивается на основе объединенных данных клинических исследований и постмаркетингового применения.

Приблизительные показатели частоты основаны на суммарной базе данных по 3325 пациентам, получавшим илопрост в ходе как контролируемых, так и неконтролируемых клинических исследований, или в рамках программы благотворительно-испытательного использования. Данные получены главным образом у пожилых пациентов, и пациентов с множественной патологией, страдающих от окклюзионной болезни периферических артерий в III и IV стадиях, а также у пациентов с облитерирующим тромбангиитом.

Очень частые Частые Нечастые Редкие
Нарушения метаболизма и питания
снижение аппетита
Нервная система
головная боль апатия,
спутанность сознания,
головокружения/вертиго,
парестезия/повышенная кожная чувствительность,
гиперестезия/чувство жжения,
беспокойство/возбуждение,
заторможенность,
сонливость
судороги*,
обмороки,
тремор,
беспокойство,
депрессия,
галлюцинации,
мигрень
Со стороны органа зрения
нарушение четкости зрения,
раздражение слизистой оболочки глаз,
боль в глазах
Со стороны органа слуха
вестибулярные нарушения
Со стороны сердечно-сосудистой системы
приливы гипотензия*,
тахикардия,
брадикардия,
стенокардия*,
повышенное АД
инфаркт миокарда*,
сердечная недостаточность*,
аритмия/экстрасистолия,
цереброваскулярные нарушения*/цереброваскулярная ишемия,
тромбоз глубоких вен,
эмболия легочной артерии*
Со стороны системы кроветворения
тромбоцитопения
Со стороны дыхательной системы:
одышка* бронхиальная астма*,
отек легких*
кашель
Со стороны ЖКТ
тошнота,
рвота
диарея,
абдоминальный
дискомфорт/боль
диарея с кровью,
ректальное кровотечение,
диспепсия,
ректальные тенезмы,
запор,
отрыжка,
дисфагия,
сухость во рту/изменение вкуса
проктит
Со стороны печени и желчевыводящих путей
желтуха
Со стороны кожи и подкожных тканей
гипергидроз зуд
Со стороны костно-мышечной системы
боль в жевательных мышцах/тризм,
миалгия,
артралгия
тетания,
мышечные спазмы,
гипертонус
Со стороны мочевыделительной системы
боль в области почек,
везикальные тенезмы,
изменения в показателях мочи,
дизурия,
нарушения со стороны мочевыводящих путей
Общая патология и местные реакции
боль,
гипертермия,
повышение температуры тела,
ощущение тепла,
общая слабость/недомогание,
озноб,
утомляемость/усталость,
жажда,
местные реакции (эритема, боль, флебит)
реакции гиперчувствительности

* Сообщалось об угрожающих жизни последствиях или летальном исходе.

Илопрост может провоцировать стенокардию, особенно у пациентов с ИБС. Применение илопроста в комбинации с ингибиторами агрегации тромбоцитов, гепарином или антикоагулянтами непрямого действия (производными кумарина) повышает риск кровотечения.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.