Кординик®

Cordinik®, ПИК-ФАРМА ООО (Россия), описание утверждено в 2020 году
Кординик
Отпускается по рецепту
Действующее вещество:
Никорандил (Nicorandil)

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
никорандил 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 168 мг, кальция стеарат - 2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии.

Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС. Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у пациентов с ишемическим инсультом.

Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы.

Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 мин после приема под язык и его полным купированием в течение 12-17 мин.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достигая Сmax в плазме крови через 0.5-1 ч.

Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.

Метаболизм и выведение

Не подвергается интенсивному метаболизму в печени.

Т1/2 составляет 50 мин. Выводится, в основном, почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста пациента, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

Показания

  • купирование приступов стенокардии;
  • профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии)

Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 2-3 раза/сут. Рекомендуемая начальная доза препарата 10 мг 2 раза/сут. Эффективная терапевтическая доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.

Максимальная суточная доза - 80 мг.

При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Купирование приступа стенокардии

Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 таб. (20 мг) кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, приливы крови к коже лица, периферические отеки.

Со стороны нервной системы: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ и АСТ), ЩФ.

Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

  • острый инфаркт миокарда (и в течение 3 мес после);
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • нестабильная стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
  • AV-блокада II и III степени;
  • левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
  • артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
  • одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: нарушения ритма сердца, AV-блокада I степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отек легких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует принимать препарат при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует принимать препарат при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Препарат необходимо отменять постепенно.

В период терапии препаратом необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антидепрессантами, ингибиторами ФДЭ5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом - усиление антиангинального действия.

При одновременном применении с сапроптерином возможно снижение АД ниже нормы.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Полезное о здоровье