Кселода®

Xeloda®, F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)

Препарат принимают внутрь, запивая водой, не позднее, чем через 30 мин после еды.

Стандартный режим дозирования

Монотерапия

Колоректальный рак, рак толстой кишки и рак молочной железы

Препарат Кселода® назначают по 1250 мг/м2 2 раза/сут, утром и вечером (общая суточная доза 2500 мг/м2) в течение двух недель с последующим семидневным перерывом.

Комбинированная терапия

Рак молочной железы

Препарат Кселода® назначают по 1250 мг/м2 2 раза/сут в течение двух недель с последующим семидневным перерывом, в комбинации с доцетакселом в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии в течение 1 ч.

Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по его применению.

Колоректальный рак и рак желудка

В составе комбинированной терапии доза препарата Кселода® должна быть снижена до 800-1000 мг/м2 2 раза/сут в течение двух недель с последующим семидневным перерывом или до 625 мг/м2 2 раза/сут при непрерывном режиме. Добавление иммунобиологических препаратов к комбинированной терапии не влияет на дозу препарата Кселода®.

Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина и оксалиплатина согласно инструкциям по применению цисплатина и оксалиплатина при применении их в комбинации с препаратом Кселода®.

В адъювантной терапии рака толстой кишки III стадии рекомендованная продолжительность терапии препаратом Кселода® составляет 6 месяцев, т.е. 8 курсов.

В комбинации с цисплатином

Назначают по 1000 мг/м2 2 раза/сут в течение двух недель с последующим семидневным перерывом в комбинации с цисплатином (80 мг/м2 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 2 ч, первая инфузия назначается в первый день цикла). Первая доза препарата Кселода® назначается вечером в первый день цикла терапии, последняя - утром на 15-й день.

В комбинации с оксалиплатином и/или бевацизумабом

Назначают по 1000 мг/м2 2 раза/сут в течение двух недель с последующим семидневным перерывом в комбинации с оксалиплатином и/или бевацизумабом. Первая доза препарата Кселода® назначается вечером в первый день цикла терапии, последняя - утром на 15-й день. Бевацизумаб вводится в дозе 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30-90 мин, первая инфузия начинается в первый день цикла. После бевацизумаба вводится оксалиплатин в дозе 130 мг/м2, в/в инфузия в течение 2 ч.

В комбинации с эпирубицином и препаратом на основе платины

Назначают по 625 мг/м2 2 раза/сут в непрерывном режиме в комбинации с эпирубицином (50 мг/м2 1 раз в 3 недели, в/в болюсно, начиная с первого дня цикла) и препаратом на основе платины. Препарат на основе платины (цисплатин в дозе 60 мг/м2 или оксалиплатин в дозе 130 мг/м2) должен быть введен в первый день цикла в виде в/в инфузии в течение 2 ч, далее 1 раз в 3 недели.

В комбинации с иринотеканом

Назначают по 1000 мг/м2 2 раза/сут в течение двух недель с последующим семидневным перерывом в комбинации с иринотеканом (250 мг/м2 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30 мин, первая инфузия назначается в первый день цикла).

В комбинации с иринотеканом и бевацизумабом

Назначают по 800 мг/м2 2 раза/сут в течение двух недель с последующим семидневным перерывом в комбинации с иринотеканом и бевацизумабом. Иринотекан вводится в дозе 200 мг/м2 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30 мин, первая инфузия в первый день цикла. Бевацизумаб вводится в дозе 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30-90 мин, первая инфузия начинается в первый день цикла.

Представленные ниже таблицы показывают примеры расчета стандартной и сниженной дозы препарата Кселода® для начальной дозы 1250 мг/м2 или 1000 мг/м2.

Таблица 1. Стандартная и сниженная дозы препарата Кселода® для начальной дозы 1250 мг/м2, рассчитанные в зависимости от площади поверхности тела.


Доза – по 1250 мг/м2 2 раза/сут
Полная доза 1250 мг/м2 Число таблеток 150 мг и/или 500 мг на прием (на каждый прием 2 раза/сут – утром и вечером) Сниженная доза 950 мг/м2 (75% от начальной дозы) Сниженная доза 625 мг/м2 (50% от начальной дозы)
Площадь поверхности тела (м2) Доза на прием (мг) 150 мг 500 мг Доза на прием (мг) Доза на прием (мг)
≤1.26 1500 - 3 1150 800
1.27-1.38 1650 1 3 1300 800
1.39-1.52 1800 2 3 1450 950
1.53-1.66 2000 - 4 1500 1000
1.67-1.78 2150 1 4 1650 1000
1.79-1.92 2300 2 4 1800 1150
1.93-2.06 2500 - 5 1950 1300
2.07-2.18 2650 1 5 2000 1300
≥2.19 2800 2 5 2150 1450

Таблица 2. Стандартная и сниженная дозы препарата Кселода® для начальной дозы 1000 мг/м2, рассчитанные в зависимости от площади поверхности тела.


Доза – по 1000 мг/м2 2 раза/сут
Полная доза 1000 мг/м2 Число таблеток 150 мг и/или 500 мг на прием (на каждый прием 2 раза/сут – утром и вечером) Сниженная доза 750 мг/м2 (75% от начальной дозы) Сниженная доза 500 мг/м2 (50% от начальной дозы)
Площадь поверхности тела (м2) Доза на прием (мг) 150 мг 500 мг Доза на прием (мг) Доза на прием (мг)
≤1.26 1150 1 2 800 600
1.27-1.38 1300 2 2 1000 600
1.39-1.52 1450 3 2 1100 750
1.53-1.66 1600 4 2 1200 800
1.67-1.78 1750 5 2 1300 800
1.79-1.92 1800 2 3 1400 900
1.93-2.06 2000 - 4 1500 1000
2.07-2.18 2150 1 4 1600 1050
≥2.19 2300 2 4 1750 1100

Коррекция дозы в ходе лечения

Общие рекомендации

Токсические явления препарата Кселода® можно устранить симптоматической терапией и/или коррекцией дозы препарата (прервав лечение или уменьшив дозу препарата). Если дозу пришлось снизить, нельзя увеличивать ее впоследствии.

Если по оценке лечащего врача токсический эффект препарата Кселода® не носит серьезного или угрожающего жизни больного характера, лечение может быть продолжено в начальной дозе без ее уменьшения или прерывания терапии.

При токсичности 1 степени дозу не меняют. При токсичности 2 и 3 степени терапию препаратом Кселода® следует прервать.

При исчезновении признаков токсичности или уменьшении последней до 1 степени, проведение терапии препаратом Кселода® может быть возобновлено в полной дозе или скорректировано согласно рекомендациям, указанным в таблице 3.

При развитии признаков токсичности 4 степени лечение следует прекратить или временно прервать до купирования или уменьшения симптомов до 1 степени, после чего применение препарата можно возобновить в дозе, составляющей 50% от начальной.

Пациент должен немедленно сообщить врачу о развившихся у него нежелательных явлениях. Следует немедленно прекратить прием препарата Кселода® при возникновении токсичности тяжелой или средней степени тяжести.

Если из-за токсических явлений было пропущено несколько приемов препарата Кселода®, то эти дозы не восполняют.

Гематологическая токсичность

Терапию препаратом Кселода® следует прервать при обнаружении признаков гематологической токсичности 3 или 4 степени.

В приведенной ниже таблице указаны рекомендации по изменению дозы препарата Кселода® в случае развития токсических явлений, связанных с его применением.

Таблица 3. Схема коррекции дозы препарата Кселода®.

Степень токсичности по NCIC* Изменение дозы в ходе цикла терапии Коррекция дозы в ходе следующего цикла терапии
(% от начальной дозы)
Степень 1 Продолжать в той же дозе Продолжать в той же дозе
Степень 2
1 появление Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 100%
2 появление Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 75%
3 появление Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 50%
4 появление Полностью прекратить терапию Не применимо
Степень 3
1 появление Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 75%
2 появление Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 50%
3 появление Полностью прекратить терапию Не применимо
Степень 4
1 появление Полностью прекратить терапию ИЛИ, если вр
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.