Лозап® плюс

Lozap® plus, САНОФИ РОССИЯ АО (Россия)
Лозап  плюс
Рецептурный препарат
Форма выпуска:
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 10, 28, 30, 60 или 90 шт.
Действующие вещества:
Гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide), Лозартан (Losartan)

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и до <1/10); нечасто (≥1/1000 и до <1/100); редко (≥1/10 000 и до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.

В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение.

Кроме того, имеются другие побочные реакции, о которых сообщалось в процессе применения комбинации лозартан/гидрохлоротиазид.

Ниже представлены все нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении комбинации лозартана и гидрохлоротиазида1, при монотерапии лозартаном2 или монотерапии гидрохлоротиазидом3.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия2, болезнь Шенлейн-Геноха2, экхимоз2, гемолиз2, агранулоцитоз3, апластическая анемия3, гемолитическая анемия3, лейкопения3, пурпура3, тромбоцитопения3; частота неизвестна - тромбоцитопения2.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности2,3 (анафилактические реакции, ангионевротический отек, в т.ч. отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки, и/или языка); у некоторых их этих пациентов имело место развитие ангионевротического отека в анамнезе на фоне применения других препаратов, включая ингибиторы АПФ.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия2,3, подагра2, гипергликемия3, гиперурикемия3, гипокалиемия3, гипонатриемия3.

Нарушения психики: часто - бессонница2; нечасто - тревога2, тревожное расстройство2, паническое расстройство2, спутанность сознания2, депрессия2, необычные сновидения2, нарушение сна2, сонливость2, нарушение памяти2, бессонница3.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль2,3, головокружение2; нечасто - повышенная возбудимость2, парестезия2, периферическая невропатия2, тремор2, мигрень2, обморок2; частота неизвестна - дисгевзия2.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения2, ощущение жжения в глазах2, конъюнктивит2, снижение остроты зрения2, в т.ч. временное3, ксантопсия3; частота неизвестна - вторичная острая закрытоугольная глаукома3 и/или острая миопия3.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго2, звон в ушах2.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД2, ортостатическая гипотензия2, боль в области грудины2, стенокардия2, AV-блокада II степени2, нарушение мозгового кровообращения2, инфаркт миокарда2, ощущение сердцебиения2, аритмии2 (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)2, васкулит2, некротический васкулит3, кожный васкулит3; частота неизвестна - дозозависимый ортостатический эффект2.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель2, инфекции верхних дыхательных путей2, заложенность носа2, синусит2, нарушения со стороны носовых пазух2; нечасто - ощущение дискомфорта в глотке2, фарингит2, ларингит2, диспноэ2, бронхит2, носовые кровотечения2, ринит2, заложенность дыхательных путей2, респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких3.

Со стороны ЖКТ: часто - боль в области живота2, тошнота2, диарея2, диспепсия2; нечасто - запор2 (включая стойкий запор), зубная боль2, сухость во рту2, метеоризм2, гастрит2, рвота2; нечасто - сиаладенит3, спазм3, гастрит3, тошнота3, рвота3, диарея3, запор3, панкреатит3; частота неизвестна - панкреатит2.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит1, нечасто - холестатическая желтуха3; частота неизвестна - нарушение функции печени2.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция2, дерматит2, сухость кожи2, эритема2, гиперемия2, фоточувствительность2,3, кожный зуд2, крапивница2,3, кожная сыпь2, повышенное потоотделение2, токсический эпидермальный некролиз3; частота неизвестна - кожная форма системной красной волчанки3.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные судороги2, боль в спине2, боль в нижних конечностях2, миалгия; нечасто - боль в верхних конечностях2, отечность суставов2, боль в области коленных суставов2, боль в области плечевых суставов2, боль в мышцах и костях2, ригидность суставов2, артралгия2, артрит2, боль в тазобедренном суставе2, фибромиалгия2, мышечная слабость2, мышечные судороги3; частота неизвестна - рабдомиолиз2.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек2, почечная недостаточность2; нечасто - никтурия, учащенное мочеиспускание2, инфекции мочевыводящих путей2, глюкозурия3, интерстициальный нефрит3, нарушение функции почек3, почечная недостаточность3.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - снижение либидо2, эректильная дисфункция2.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения2, повышенная утомляемость2, боль в груди2; нечасто - отечность лица2, периферические отеки2, лихорадка2,3, головокружение3; частота неизвестна - гриппоподобные симптомы2, слабость2.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - гиперкалиемия2, снижение гематокрита и гемоглобина2, гипогликемия2; нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови2; редко - гиперкалиемия1, повышение активности аланинаминотрансферазы1; очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме крови2; частота неизвестна - гипонатриемия2.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.