раствор

Нивалин®

ампулы
10 шт.
1 мл
У нас пока нет информации о наличии этого препарата в аптеках вашего региона, но мы уже работаем над тем, чтобы она появилась.
отпускается по рецепту
Другие формы выпуска
Инструкция
Активное вещество:
Галантамин
Производители:
Болгария, SOPHARMA
  • Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

    1 амп.
    галантамина гидробромид 5 мг

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

    1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
    1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.

  • Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

  • Всасывание

    Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении). Cmax в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч.

    Распределение

    Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (соответственно 5 и 6.6 мин). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.

    Метаболизм

    Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче.

    Выведение

    Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При почечной недостаточности клиренс снижается.

  • В неврологии:

    • травматические повреждения нервной системы;
    • детский церебральный паралич;
    • заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);
    • невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит;
    • синдром Гийена-Барре;
    • идиопатический парез лицевого нерва;
    • миопатия;
    • ночное недержание мочи.

    В анестезиологии и хирургии:

    • в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;
    • для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.

    В физиотерапии:

    • в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.

    В токсикологии:

    • интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами.

    В рентгенологии:

    • для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.
  • Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента. В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза - 20 мг.

    Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

    Возраст Суточная доза
    1-2 года 0.25-1 мг (0.1-0.2 мл 0.25% р-ра)
    3-5 лет 0.5-5 мг (0.2-0.4 мл 0.25% р-ра)
    6-8 лет 0.75-7.5 мг (0.3-0.42 мл 0.25% р-ра)
    9-11 лет 1-10 мг (0.5 мл 0.25% р-ра - 0.6 мл 0.5% р-ра)
    12-15 лет 1.25-12.5 мг (0.7 мл 0.25% р-ра - 1 мл 0.5% р-ра)
    старше 15 лет 12.5-20 мг (0.2-0.7 мл 1% р-ра)

    Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 мес.

    Препарат вводят 1 раз/сут. При применении Нивалина в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 введения.

    Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин® вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.

    При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг.

    При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи детям препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 мл 0.25% раствора.

  • Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, схваткообразные боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, анорексия; редко - кишечная колика.

    Со стороны ЦНС: часто - усталость, головокружение, головная боль, сонливость; редко - бессонница, нарушения зрения (спазм аккомодации).

    Прочие: повышенное потоотделение; редко - ринит, брадикардия, инфекция мочевых путей, бронхоспазм, почечная колика.

    • бронхиальная астма;
    • брадикардия;
    • AV-блокада;
    • стенокардия;
    • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
    • эпилепсия;
    • гиперкинезы;
    • механическая кишечная непроходимость;
    • механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • почечная недостаточность тяжелой степени;
    • детский возраст до 1 года;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.

    Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

  • Противопоказан при беременности и в период лактации.

  • При тяжелой печеночной недостаточности противопоказан.
  • С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности; при тяжелой почечной недостаточности противопоказан.
  • Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста.

    Противопоказано: детский возраст до 1 года.

    Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат у детей не применяется.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.

  • Симптомы: тошнота, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях - судороги, кома.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота - в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг в/в; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

  • Нивалин® при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.

    При одновременном применении Нивалина с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.

    Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина.

    При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

    При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина.

    CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин - изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.

  • Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

  • Препарат отпускается по рецепту.
Статьи о здоровье