капсулы

Оксорален

10мг
50 шт.
У нас пока нет информации о наличии этого препарата в аптеках вашего региона, но мы уже работаем над тем, чтобы она появилась.
Инструкция
Активное вещество:
Метоксален
Производители:
Австрия, GEROT PHARMAZEUTIKA
  • Капсулы 1 капс.
    метоксален 10 мг

    Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 515 мг, пропиленгликоль - 15 мг.

    Состав оболочки капсулы: желатин - 157-184.31 мг, глицерол 85% - 65.58-76.99 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол 85%) - 50.68-59.49 мг, титана диоксид - 3.97-4.67 мг.

    10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

  • Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
  • Всасывание и распределение

    После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.

    Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.

    Метаболизм и выведение

    Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.

    Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.

  • В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):

  • Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.

    Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.

    Масса тела Доза Оксоралена
    Менее 30 кг 10 мг
    30-45 кг 20 мг
    46-65 кг 30 мг
    66-80 кг 40 мг
    81-90 кг 50 мг
    91-115 кг 60 мг
    Свыше 115 кг 70 мг

    Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.

    Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.

  • Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.

    Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).

    При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

    • заболевания крови;
    • злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);
    • печеночная недостаточность;
    • почечная недостаточность;
    • сахарный диабет;
    • повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);
    • заболевания глаз;
    • афакия;
    • детский возраст до 12 лет;
    • лактация (грудное вскармливание);
    • беременность;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  • Противопоказан при печеночной недостаточности.

  • Противопоказан при почечной недостаточности.

  • Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.

    Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.

    Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.

  • Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.
  • Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, - антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).
  • Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

  • Препарат отпускается по рецепту.