Онкофаг

Oncofage, ANTIGENICS Inc. (США)
Рецептурный препарат
Форма выпуска:
р-р д/внутрикожного введ. 25 мкг/0.4 мл: фл. 28 шт.

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрикожного введения 1 фл.
белок теплового шока gp-96 HSPPC-96 (аутологичный белково-пептидный комплекс с молекулярной массой 96 кДа) 25 мкг

0.4 мл - флаконы пластиковые (14) - контейнеры пластиковые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Представляет собой комплекс белка теплового шока (БТШ-HSPPC-96) и фрагментов пептидов, полученный из опухолевой ткани пациента.

Белки теплового шока (БТШ) - высококонсервативные белки, экспрессируемые во всех клетках организма, которые играют ведущую роль в активации иммунной системы при распознавании и разрушении патологических тканей. БТШ связываются практически со всеми белками в клетках, включая опухолевые.

Очищенный аутологичный комплекс БТШ-пептиды представляет собой уникальный "антигенный отпечаток" опухоли данного пациента. Цель введения комплекса - инициировать иммунный ответ, специфичный к опухолевой ткани конкретного пациента. Комплекс стимулирует резидентные дендритные клетки, которые, в свою очередь, активируют цитотоксические и хелперные Т-клетки - ключевой компонент каскада иммунных реакций, ведущих к разрушению опухолевой ткани в организме. При этом здоровая ткань не повреждается. Кроме того, цитотоксические и хелперные Т-клетки сохраняют долговременную память об опухоли, на разрушение которой они были запрограммированы при вакцинации.

Показания

Адъювантная терапия больных почечно-клеточным раком с промежуточным риском рецидивирования.

Режим дозирования

Для аутологичного применения. Забор материала для приготовления комплекса осуществляется исключительно в специализированных лечебных учреждениях по предварительной договоренности с производителем строго в соответствии с предоставленными рекомендациями.

Вводят в/к в дозе 25 мкг 1 раз в неделю в течение первых 4 недель и далее еженедельно в той же дозе, пока не закончится запас препарата.

Побочное действие

Местные реакции: эритема, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Прочие: боль в спине, повышенная утомляемость, артралгия, лихорадка, назофарингит, замедление заживления послеоперационной раны.

Противопоказания к применению

Детский возраст (отсутствие достаточных данных); беременность; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте (клинические данные применения комплекса у детей отсутствуют).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста используются стандартные дозы.

Особые указания

Комплекс следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

При работе с образцом опухоли и препаратом необходимо соблюдать универсальные меры предосторожности в связи с теоретической возможностью передачи инфекционных заболеваний.

Пациентам, которым предполагается проведение терапии данным комплексом, не следует назначать иммунодепрессанты. Подавление иммунитета сопровождается снижением эффективности препарата.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что комплекс является аутологичным белком, развитие лекарственного взаимодействия, специфического для препарата, маловероятно.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.