лиофилизат

Пентатех, 99mtc

У нас пока нет информации о наличии этого препарата в аптеках вашего региона, но мы уже работаем над тем, чтобы она появилась.
отпускается по рецепту
Инструкция
Производители:
Россия, ДИАМЕД
  • Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

    1 фл.
    кальция тринатрия пентетат 4.8 мг

    Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.33 мг, аскорбиновая кислота - 0.16 мг.

    Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

    1 мл
    технеций 99mTc 75-1500 МБк
    кальция тринатрия пентетат 0.96 мг

    Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.066 мг, аскорбиновая кислота - 0.032 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - q.s.

    4.8 мг - флаконы (5) - коробки картонные.

  • Радиофармацевтическое диагностическое средство.

    Пентатех, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.

    Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

  • Пентатех, 99mТс после внутривенного введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата Пентатех, 99mТс в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации.

    За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30% от введенного количества препарата, за 24 ч - около 90%.

    Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит.

    Вышеупомянутый механизм выведения препарата Пентатех, 99mТс почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.

    В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера, что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.

  • Препарат Пентатех, 99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением. Готовый препарат «Пентатех, 99mТс представляет собой комплекс технеция-99m с петацином (СаNa3диэтилтриаминопентоацетатом, ДТПА).

    Приготовление препарата

    • 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
    • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
    • содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
    • препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;
    • готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

    Пентатех, 99mТс вводят внутривенно в количестве 110-370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 11.1-18.5 МБк - для определения скорости клубочковой фильтрации и 555-740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии. Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследований 5 пациентов.

    Таблица 1. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Пентатех, 99mТс

    Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
    Почки 0.01
    Стенки мочевого пузыря (критический орган) 0.06
    Красный костный мозг 0.002
    Семенники 0.003
    Яичники 0.006
    Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк 0.002
  • Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.

    • беременность;
    • гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
  • Противопоказан при беременности.

    В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.

  • Используется по показаниям
  • Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

  • При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

  • При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

  • Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

    Срок годности лиофилизата - 1 год с даты изготовления, препарата Пентатех, 99mТс - 5 часов со времени приготовления.

  • Реализации через аптечную сеть не подлежит.

    Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Статьи о здоровье