Пипольфен
раствор

Пипольфен®

ампулы
10 шт.
2 мл
У нас пока нет информации о наличии этого препарата в аптеках вашего региона, но мы уже работаем над тем, чтобы она появилась.
отпускается по рецепту
Инструкция
Активное вещество:
Прометазин
Производители:
Венгрия, EGIS Pharmaceuticals
  • Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком, без или почти без запаха.

    1 мл 1 амп.
    прометазина гидрохлорид 25 мг 50 мг

    Вспомогательные вещества: гидрохинон - 0.4 мг, калия дисульфит - 1.5 мг, натрия сульфит безводный - 2 мг, натрия хлорид - 14 мг, вода д/и - до 2 мл.

    2 мл - ампулы бесцветного стекла с точкой излома и синим кодовым кольцом (5) - упаковки ячейковые пластиковые (2) - пачки картонные.

  • Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

    Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

    Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

    Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

    В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

    Клинический эффект проявляется через 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).

  • Всасывание

    После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

    Распределение

    Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

    Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

    Метаболизм

    Интенсивно метаболизируется в печени при "первом прохождении" преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

    Выведение

    T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится главным образом почками; в меньшей степени - через кишечник.

    • аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд);
    • вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином /адреналином/);
    • в качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде;
    • для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
    • послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
    • кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);
    • в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (для парентерального применения).
  • Назначают в/м и в/в.

    Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

    В/м препарат назначают взрослым по 25 мг 1 раз/сут, при необходимости 12.5-25 мг каждые 4-6 ч.

    Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч.

    В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Для предоперационной подготовки за 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена, при необходимости через 1 ч введение можно повторить.

    Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.

    Детям в возрасте старше 2 мес препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

  • Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема в высоких дозах - экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.

    Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.

    Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

    Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения.

    Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.

    Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

    • коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;
    • одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема;
    • закрытоугольная глаукома;
    • алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными анальгетиками;
    • синдром апноэ во сне;
    • эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения);
    • повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, эпилепсии, синдроме Рейе, а также пациентам пожилого возраста.

  • Клинические данные о применении препарата Пипольфен® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

  • С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

  • С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.
  • Противопоказание: детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения); детский возраст до 6 лет (для приема внутрь).

    С осторожностью следует назначать Пипольфен® детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.

  • С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
  • При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

    С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен® пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

    При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

    Пипольфен® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

    Пипольфен® может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.

    Пипольфен® снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

    В качестве противорвотного препарата Пипольфен® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

    При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.

    В период лечения запрещено употребление алкоголя.

    В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

    Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

    Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

    Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

    Использование в педиатрии

    С осторожностью следует назначать Пипольфен® детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

  • Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

    Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

    Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон. Эпинефрин (адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

  • Пипольфен® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

    Пипольфен® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

    Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

    Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.

    Пипольфен® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

    Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

    Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

    Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

  • Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

  • Препарат отпускается по рецепту.
Остались вопросы?
Задайте их врачу в удобной форме
Статьи о здоровье