Полидекса

Polydexa, Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI (Франция), описание утверждено в 2019 году
Полидекса
Отпускается по рецепту
Форма выпуска:
капли ушные 10 мг+10 тыс.EД+1 мг/1 мл: флакон 10.5 мл в комплекте с дозированный пипеткой
Действующие вещества:
Дексаметазон (Dexamethasone), Неомицин (Neomycin), Полимиксин b (Polymyxin b)

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета, пенящейся при размешивании.

100 мл
дексаметазона метасульфобензоат натрия 0.1 г
неомицина сульфат 1 г (650 000 EД)
полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД

Вспомогательные вещества: тиомерсал - 0.003 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.282 г, 1M раствор натрия гидроксида - 2.5 мл, макрогол 400 - 10 г, полисорбат 80 - 2 г, вода - до 100 мл.

10.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не представлены.

Показания

— наружный отит без повреждения барабанной перепонки;

— инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Режим дозирования

Взрослым закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Детям закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Длительность лечения не должна превышать 7-10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать препарат в другое ухо.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции.

При нарушении целостности барабанной перепонки - риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

В случае проявления необычных реакций пациенту следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания к применению

— вирусные и грибковые инфекции уха;

— инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Нельзя вводить препарат под давлением.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Клинически значимого взаимодействия препарата Полидекса с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Полезное о здоровье