Редерм®

Rederm, ВЕРТЕКС АО (Россия)
Редерм
Действующие вещества:
Бетаметазон (Betamethasone), Салициловая кислота (Salicylic acid)

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения почти белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.

1 г
бетаметазон (в форме бетаметазона дипропионата) 0.5 мг
салициловая кислота 30 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (масло минеральное), парафин белый мягкий (белый петролатум).

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действие.

Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Наличие салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Редерм® не предоставлены.

Показания

Лечение подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением:

— псориаз;

— дисгидротический дерматит;

— экзема;

— нейродермит;

— красный плоский лишай;

— ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;

— атопический дерматит;

— диффузный нейродермит;

— простые и аллергические дерматиты;

— крапивница;

— многоформная экссудативная эритема;

— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);

— дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай);

— дисгидроз кожи.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи из расчета: столбик мази длиной 0.5 см на участок кожи размером примерно 7×7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза/сут. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания.

В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.

При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.

Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.

При применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.

При длительном применении: атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.

При нанесении на большие поверхности: системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).

Противопоказания к применению

— открытые раны;

— бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);

— поствакцинальные кожные реакции;

— периоральный дерматит;

— розацеа;

— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;

— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);

— детский возраст до 2 лет;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная недостаточность; детский возраст старше 2 лет; длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения ГКС для наружного применения у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы препаратов при беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, может ли наружное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.

У детей старше 2 лет препарат следует применять с осторожностью.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

При продолжительном лечении, нанесении препарата на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица - возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.

Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При длительном применении препарата его отмену следует проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга).

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.