Регулакс® пикосульфат

Regulax® natrii picosulphate, KREWEL MEUSELBACH GmbH (Германия)
Регулакс® пикосульфат
Форма выпуска:
капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 10, 20 или 50 мл с пробкой-капельницей
Действующее вещество:
Натрия пикосульфат (Sodium picosulfate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
натрия пикосульфата моногидрат 7.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся) - 651.4 мг, пропиленгликоль - 200 мг, вода очищенная - 308 мг.

10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания

— атонический запор;

— регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);

— подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Режим дозирования

Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза - 13 капель, при стойком запоре - до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза - 5-8 капель. Курс лечения - 7 дней.

Побочное действие

Возможны: диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату;

— кишечная непроходимость;

— ущемленная грыжа;

— острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;

— перитонит;

— абдоминальные боли (неясного генеза);

— кровотечения из ЖКТ;

— метроррагия;

— цистит;

— тяжелая дегидратация;

— спастический запор;

— детский возраст до 4 лет;

— I триместр беременности;

С осторожностью: период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата при беременности.

С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям до 4 лет. Для детей старше 4 лет начальная доза - 5-8 капель. Курс лечения - 7 дней.

Особые указания

Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника.

У детей следует применять только по согласованию с врачом.

Указания для больных сахарным диабетом

Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0.03 ХЕ.

Передозировка

Симптомы: при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Лекарственное взаимодействие

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.