таблетки

Рокситромицин сандоз®

У нас пока нет информации о наличии этого препарата в аптеках вашего региона, но мы уже работаем над тем, чтобы она появилась.
отпускается по рецепту
Инструкция
Производители:
Словения, SANDOZ
  • Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые, с гладкой однородной поверхностью, с насечкой на одной стороне и нанесением "R300" - на другой.

    1 таб.
    рокситромицин 300 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропанол, вода очищенная, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.

    7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

  • Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких - бактерицидное.

    Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.

    Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia spp.

    Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.

    Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.

    К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.

  • После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Определяется в сыворотке крови уже через 15 мин. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Css в плазме крови при приеме 150 мг 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 мг/л, при приеме 300 мг 1 раз/сут - 10.9 мг/л.

    Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы составляет 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг/л. С грудным молоком выводится менее 0.05% принятой дозы.

    Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 раза/сут.

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, негонококковые уретриты.
  • Внутрь взрослым - по 150 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч) или 300 мг 1 раз/сут за 15 мин до еды или натощак.

    Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

    Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч.

    Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет); редко - нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит.

    Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

    Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: редко - кандидоз.

    Прочие: редко - общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.

  • Тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
  • Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.

    Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.

  • Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью применяют у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.
  • С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек.
  • Применение возможно согласно режиму дозирования.
  • С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.

    При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

    С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.

    В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.

  • При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.

    При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.

    При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.

    При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.

    При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

    Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, астемизола, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.

    При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.

    При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Статьи о здоровье