раствор

Ронколейкин®

ампулы
3 шт.
1 мл
ампулы
5 шт.
1 мл
У нас пока нет информации о наличии этого препарата в аптеках вашего региона, но мы уже работаем над тем, чтобы она появилась.
отпускается по рецепту
Инструкция
Производители:
Россия, СТРАТЕГИЯ
  • Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

    1 мл
    интерлейкин-2 человека рекомбинантный 250 мкг (250 000 МЕ)

    Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, маннитол - 12.5 мг, дитиотреитол - 0.08 мг, аммония гидрокарбонат - 0.79 мг, вода д/и - до 1 мл.

    1 мл - ампулы (3) - пачки картонные.
    1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

  • Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

    ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействуетнаТ-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

    Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

    ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

    Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

  • Данные по фармакокинетике препарата Ронколейкин® не предоставлены.
  • В составе комплексной терапии у взрослых:

    • обычный вариабельный иммунодефицит;
    • комбинированный иммунодефицит;
    • острый перитонит;
    • острый панкреатит;
    • остеомиелит;
    • эндометрит;
    • тяжелая пневмония;
    • сепсис;
    • послеродовый сепсис;
    • туберкулез легких;
    • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
    • инфицированные термические и химические ожоги;
    • диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

    В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:

    • обычный вариабельный иммунодефицит;
    • комбинированный иммунодефицит;
    • острый перитонит;
    • острый панкреатит;
    • остеомиелит;
    • тяжелая пневмония;
    • бактериальный сепсис новорожденных;
    • сепсис;
    • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
  • Ронколейкин® вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.

    Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

    Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

    При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

    При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

    Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.

    Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

    Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:

    • однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;
    • в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.

    У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

    • от 0 до 1 мес - 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
    • от 1 мес до 1 года - 0.125 мг в 100 мл раствора;
    • от 1 года до 7 лет - 0.25 мг в 200 мл раствора;
    • старше 7 лет - 0.5 мг в 200 мл раствора;
    • старше 14 лет - 0.5 мг в 400 мл раствора.
  • Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин®, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.

    Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

    • аутоиммунные заболевания;
    • сердечная недостаточность III ст.;
    • легочно-сердечная недостаточность III ст.;
    • метастатическое поражение головного мозга;
    • терминальная стадия почечно-клеточного рака;
    • беременность;
    • повышенная чувствительность к дрожжам;
    • повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

    С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

  • Препарат противопоказан при беременности.

  • С осторожностью: при декомпенсированной печеночной недостаточности.
  • Применяют по показаниям
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

  • Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин® в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.

    Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

  • Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.

    При применении препарата Ронколейкин® на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.

    Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

  • Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.

    Транспортировка допускается при температуре от 9° до 25°С в течение 10 суток.

  • Препарат отпускается по рецепту.
Статьи о здоровье