Симпатил

Sympathyl, Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Франция)
Форма выпуска:
таб., покр. пленочной оболочкой: 40 или 60 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
сухой экстракт эшшольции 20 мг
сухой экстракт боярышника 75 мг
магния оксид 124.35 мг,
что соответствует содержанию элементарного магния 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 122 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, стеариновая кислота микронизированная - 3.65 мг.

Состав пленочной оболочки: защитная глазурь - 2 мг (гуммилак - 1.554 мг, повидон - 223 мкг, глицерил моноацетат - 223 мкг); окрашенный порошок - 13 мг (гипромеллоза - 7.15 мг, титана диоксид (Е171) - 3.704 мг, макрогол 6000 - 1.788 мг, индигокармин (E132) - 344 мкг, азорубин (E122) - 13 мкг, железа оксид желтый (Е172) - 1 мкг, тальк следы).

20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ней вегетативные нарушения, тахикардию и корригирует легкие формы нарушения сна.

Активные вещества боярышника - тритерпиновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость ЦНС и миокарда.

Эшольция оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшольции группы протопина увеличивают in vitro связь ГАМК с чувствительными к ней рецепторами мозга.

Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена Na+ и K+, является антагонистом Ca2+, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры; оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.

Фармакокинетика

Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, абсорбирующийся в тонком кишечнике путем пассивного всасывания, которое не превышает 50%.

Выводится в основном с мочой, проникает в грудное молоко.

Исследование фармакокинетики других компонентов затруднено.

Показания

— эмоциональное напряжение, стресс, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением;

— нарушение сна (легкие формы).

Режим дозирования

Внутрь, до приема пищи, запивая водой, по 2 таб. 2 раза в день (утром и вечером).

Побочное действие

Диарея, боли в эпигастральной области.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— детский возраст;

— период лактации.

C осторожностью: беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в период лактации.

C осторожностью: беременность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Достоверных данных о тератогенном действии препарата не имеется. В клинических условиях анализ значительного числа беременностей, протекавших на фоне приема эшольции, боярышника и магния, не выявил токсичных для плода эффектов, однако, наблюдений недостаточно, чтобы полностью исключить риск.

Передозировка

Симптомы: задержка мочи.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности - гемодиализ, перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Снижает выведение почками хинидина (за счет ощелачивания мочи) и повышает его концентрацию в плазме крови (риск развития передозировки).