Тербизил®

Terbisil®, GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)
Тербизил®
Форма выпуска:
Действующее вещество:
Тербинафин (Terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг,
что соответствует содержанию тербинафина 8.8 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана моностеарат - 19 мг, цетилпальмитат - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 40 мг, полисорбат 60 - 61 мг, изопропилмиристат - 80 мг, вода очищенная - 718.8 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum и Epidermophyton, а также дрожжевых грибов, главным образом Candida albicans, против Pityrosporum ovale - возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor). На грибы Candida spp. и их мицелярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Ингибирует в грибах скваленэпоксидазу и нарушает ранний этап биосинтеза стерола, приводящего к дефициту эргостерола, накоплению в клетке сквалена и гибели клетки. Фунгицидное действие наблюдается уже при малых концентрациях препарата и проявляется в воздействии на синтез и формирование мембраны гриба.

Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома P450 (СYР), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизирующихся посредством ферментов системы цитохрома Р450.

Фармакокинетика

При наружном применении крема всасывается менее 5% дозы, системный эффект минимален. Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулирует в организме. Проникает в грудное молоко.

Показания

— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton interdigitale, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum;


— инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans);

— разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Режим дозирования

Для наружного применения.

Взрослым и детям: после предварительного очищения и подсушивания пораженной поверхности на нее наносят крем Тербизил® тонким слоем 1-2 раза/сут, слегка втирая его в пораженный и в прилегающие к нему здоровые участки кожи. Места физиологических складок кожи (области под молочными железами, межпальцевые пространства, межягодичная и паховая области) желательно покрывать марлей после нанесения крема, в частности, на ночь.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

При дерматомикозах туловища и голеней крем применяют 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.

При дерматомикозах стоп применять 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 2-4 нед.

При кандидозе кожи крем можно применять до 2 раз/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.

При разноцветном лишае крем можно применять до 2 раз/сут; курс лечения 2 нед.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лечение детей проводят после оценки соотношения пользы и вреда.

Побочное действие

Местные реакции: редко - в местах нанесения крема возникают покраснение, зуд или жжение, требующие прекращения лечения.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— период лактации.

С осторожностью: беременность, детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности препарат можно применять только в случае, если клиническая значимость лечебного эффекта превосходит возможный риск для плода.

При необходимости проводить лечение тербинафином в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Лечение детей препаратом Тербизил® проводят после оценки соотношения пользы и вреда.

Применение у пожилых пациентов

Назначение препарата пациентам пожилого возраста не требует коррекции дозы.

Особые указания

Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, полости носа, полости рта. При попадании в глаза их необходимо промыть обильным количеством воды и, в случае необходимости, проконсультироваться у врача.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.

Клинический эффект обычно наблюдается с первых дней лечения.

Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. В случае, когда по прошествии 2 недель лечения улучшения не наблюдается, следует проверить диагноз и чувствительность возбудителя к тербинафину.

Передозировка

Данных о передозировке крема Тербизил® нет.

Симптомы: при случайном попадании крема внутрь возможны тошнота, потеря аппетита, боль в верхней части живота, диарея.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие крема Тербизил® с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.