таблетки

Три-регол® 21+7

У нас пока нет информации о наличии этого препарата в аптеках вашего региона, но мы уже работаем над тем, чтобы она появилась.
отпускается по рецепту
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Венгрия, GEDEON RICHTER
  • Таблетки, покрытые оболочкой, четырех видов.

    Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета (6 шт. в блистере).

    1 таб.
    этинилэстрадиол 30 мкг
    левоноргестрел 50 мкг

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.995 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

    Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.814 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид красный - 0.083 мг.

    Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета (5 шт. в блистере).

    1 таб.
    этинилэстрадиол 40 мкг
    левоноргестрел 75 мкг

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.96 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

    Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.897 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг.

    Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета (10 шт. в блистере).

    1 таб.
    этинилэстрадиол 30 мкг
    левоноргестрел 125 мкг

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.92 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

    Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.317 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид желтый - 0.58 мг.

    Таблетки IV плацебо, покрытые оболочкой красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, глянцевые; на изломе светло-коричневого цвета (7 шт. в блистере).

    1 таб.
    железа фумарат 76.05 мг

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, кроскармеллоза натрия - 0.6 мг, магния стеарат - 1.2 мг, повидон - 2.4 мг, тальк - 2.4 мг, крахмал картофельный - 2.1 мг, крахмал кукурузный - 10.2 мг, лактозы моногидрат - 24.55 мг.

    Состав оболочки: сахароза - 38.295 мг, тальк - 11.752 мг, кальция карбонат - 5.103 мг, титана диоксид (цв.инд. 77891/Е171) - 2.226 мг, коповидон - 1.124 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.24 мг, железа оксид красный (цв.инд. 77491/Е172) - 0.787 мг, повидон - 0.144 мг, макрогол 6000 - 0.281 мг, кармеллоза натрия - 0.048 мг.

    28 шт. (таблетки I, II, III, IV) - блистеры (1) - пачки картонные.
    28 шт. (таблетки I, II, III, IV) - блистеры (3) - пачки картонные.

  • Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат.

    Подавляет овуляцию, блокируя выделение ФСГ и ЛГ в гипофизе, способствует секреторному превращению эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи.

    Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), позволяет восполнить и обеспечить концентрации этих гормонов в крови, близкие к физиологическим, с последующей нормализацией менструального цикла.

  • Левоноргестрел

    Всасывание и распределение

    Быстро (менее 4 ч) абсорбируется из ЖКТ. Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Большая часть левоноргестрела связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны.

    Метаболизм и выведение

    Не подвергается эффекту первого прохождения через печень. T1/2 составляет 8-30 ч (в среднем - 16 ч).

    Этинилэстрадиол

    Всасывание

    Быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-1.5 ч.

    Метаболизм и выведение

    При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола, являющиеся водорастворимыми продуктами сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где с помощью кишечных бактерий подвергаются дезинтеграции.

    T1/2 составляет около 26±6.8 ч.

  • — пероральная контрацепция.

  • Препарат принимают внутрь, желательно в одно и то же время суток. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

    Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла и продолжают в течение 28 дней. Следует принимать по 1 таб./сут ежедневно.

    Во время приема таблеток красновато-коричневого цвета наступает менструальноподобное кровотечение. К приему таблеток из следующей упаковки следует приступать без соблюдения перерыва, т.е. спустя 4 недели после начала приема препарата, в тот же день недели.

    Важно соблюдать следующую очередность: сначала принимают таблетки розового цвета - 6 дней, затем принимают таблетки белого цвета - 5 дней, далее таблетки темно-желтого цвета - 10 дней, в конце принимают таблетки красно-коричневого цвета - 7 дней. С целью обеспечения необходимой очередности на упаковке указаны номера и стрелка.

    При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость контрацепции.

    При переходе к приему препарата Три-Регол® 21+7 после другого гормонального контрацептива препарат применяется по той же схеме.

    После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.

    После родов прием препарата рекомендуется только женщинам, не кормящим грудью. Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструации.

    В период лактации применение препарата противопоказано.

    Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция не может считаться надежной. В таких случаях для предотвращения возможных межменструальных кровотечений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок).

    В случае пропуска своевременного приема таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный). Это правило не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, т.к. они не содержат гормонов.

  • Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

    Обычно препарат хорошо переносится.

    Возможные побочные эффекты, носящие транзиторный характер и не требующие лечения: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо, подавленное настроение, межменструальные кровотечения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

    Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожная сыпь, выпадение полос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

    Очень редко, при более длительном приеме: хлоазма.

    Фумарат железа, входящий в состав красновато-коричневых таблеток, может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошноту, рвоту, диарею, запоры и окрашивать каловые массы в черный цвет.

  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — тяжелые заболевания печени;

    — опухоли печени;

    — врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);

    — холелитиаз;

    холецистит;

    — хронический колит;

    — тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца);

    — цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;

    — тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

    — гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

    — семейные формы гиперлипидемии;

    — артериальная гипертензия (АД ≥160/100 мм рт.ст.);

    — серьезные хирургические вмешательства;

    — хирургические операции на нижних конечностях;

    — длительная иммобилизация;

    — обширные травмы;

    — панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гиперлипидемией;

    желтуха вследствие приема стероидов;

    — тяжелые формы сахарного диабета;

    — серповидно-клеточная анемия;

    — хроническая гемолитическая анемия;

    — влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;

    — мигрень;

    отосклероз с ухудшением течения во время предыдущей (их) беременности (тей);

    — идиопатическая желтуха при беременности в анамнезе;

    — тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;

    — герпетическая инфекция при беременности в анамнезе;

    — курение в возрасте старше 35 лет;

    — возраст старше 40 лет;

    — недостаточность лактазы, непереносимость галактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания).

    С осторожностью: сахарный диабет, заболевания эндокринных желез, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия (АД до 160/100 мм рт.ст.), нарушения функции почек, варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма.

  • Три-Регол® 21+7 противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  • Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени, опухолях печени.
  • С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функций почек.

  • Противопоказано применение препарата в возрасте старше 40 лет.
  • Прежде, чем назначить препарат, необходимо исключить наличие беременности, провести общее медицинское обследование (в т.ч. измерение АД, лабораторные исследования функции печени и концентрации глюкозы в крови) и гинекологическое обследование (состояние молочных желез, цитологический анализ влагалищного мазка).

    Во время применения препарата подобные общемедицинское и гинекологическое обследования следует проводить регулярно, каждые 6 мес.

    Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита, при условии полной нормализации печеночных функций.

    При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.

    При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол® 21+7.

    При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол® 21+7 после исключения органической патологии лечащим врачом.

    В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, одновременно применяя дополнительный, негормональный метод контрацепции.

    Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности необходимо прекратить прием препарата.

    Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов.

    Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

    — при возникновении впервые или усилении уже имеющихся мигренеподобных болей, либо возникновении непривычно сильных головных болей;

    — при остром ухудшении остроты зрения;

    — при подозрении на тромбоз или инфаркт;

    — при резком повышении АД;

    — при появлении желтухи или гепатита без желтухи, генерализованного зуда;

    — при учащении эпилептических припадков;

    — перед планируемой операцией (за 6 недель до операции);

    — при длительной иммобилизации;

    — при наступлении беременности.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими, связанными с повышенным риском травматизма, механизмами не проводилось.

  • При случайном приеме внутрь больших доз препарата возможна передозировка, в т.ч. у детей.

    Симптомы: тошнота, маточное кровотечение.

    Лечение: при появлении признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

  • При одновременном применении с препаратом Три-Регол® 21+7 ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. Данные комбинации следует применять с осторожностью; рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции.

    При одновременном применении препарата Три-Регол® 21+7 с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

    При одновременном применении препарата Три-Регол® 21+7 и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение биодоступности и в связи с этим повышение токсичности.

    При одновременном применении препарата Три-Регол® 21+7 ипероральных гипогликемических препаратов, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.

    При одновременном применении препарата Три-Регол® 21+7 и бромокриптина снижается эффективность последнего.

    При одновременном применении препарата Три-Регол® 21+7 и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

  • Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

  • Препарат отпускается по рецепту.

Остались вопросы?
Задайте их врачу в удобной форме
Статьи о здоровье