Теперь Кью работает в режиме чтения

Мы сохранили весь контент, но добавить что-то новое уже нельзя

Правда, что в России регистрация лекарственных препаратов не требует доказательства их эффективности? И что это вообще значит для потребителя?

МедицинаЗдоровьеЛекарственные препараты
удален
  · 1,3 K
Я провизор, зав. аптекой.  · 2 июн 2020

Не правда. Чтобы зарегистрировать лекарственный препарат согласно Закону №61" Об обращении лекарственных средств" новое лекарство должно пройти целый ряд проверок и разрешений. Вначале необходимо создать новый препарат , сделать лабораторные исследования, точно установить химические и биологические свойства. Затем пройти доклинические исследования.Здесь проведут биологические, микробиологические, иммунологические, токсикологические, фармакологические, физические, химические и другие исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности действия препарата . После этого клинические испытания вначале проведут на мышах, кроликах и обезьянах. Затем после получения положительных результатов, лекарство пройдет клинические испытаният на контрольной группе людей.Причем ведется специальная форма брошюра исследователя, где фиксируются все результаты применения лекарства. Впереди у препарата еще многоцентровое и международное исследование. Если лечебный эффект доказан- лекарство зарегистрируют в Реестре лекарственных средств и присвоят регистрационный номер, который всегда указан на упаковке препарата. Да, я еще не отметила, что надо приготовить технологическое оборудование для производства нового препарата. Поэтому путь от создания лекарства до его продажи в аптеке- это 15-20 лет. Но и это еще не все. Сегодня фармаконадзор обязывает аптеки указывать результаты действия того или иного лекарства, если потребитель недоволен медицинским действием купленного препарата.Потребитель покупая лекарство, должен быть уверен в его качестве и лечебном эффекте.

Сегодня в аптеках большой ассортимент лекарственных препаратов и мы хотим удовлетворить все желания клиентов. Могу... Читать дальше
Clinical Research Laboratory (CRLab) - это российская контрактная исследовательская и конс...  · 22 сент 2020  · crlabcro.com
Это не правда. Если кто-то утверждает обратное, то этот человек абсолютный дилетант в этом вопросе. Регистрации подлежат не только оригинальные препараты, но и дженерики. Регистрируемый препарат обязан быть с доказанной, в ходе клинических исследований терапевтической эффективностью. Если бы можно было регистрировать лечебные средства без доказательства их эффективности... Читать далее
Предприниматель с медицинским образованием  · 17 апр 2017

Нет, это неправда. Препарат не могут зарегестрировать, как лекарственный, если в результате испытаний на равне с плацебо он не дал достаточно больше положительной и ожидаемой реакции по сравнению с этим самым плацебо.

исследователь вопросов широкого профиля  · 23 апр 2017

В ситуации, когда эффективность лекарственного препарата не доказана, его регистрируют как БАД - биологически активная добавка к пище не влияющая на состояние здоровья. Есть также и другие лекарственные формы, которые только недавно появились и их еще не успели занести в лекарственные (из последних - лекарства в форме лака для ногтей)