Медицинские изделия
вопросы
6
подписчики
2
Стать экспертом

Что такое двух- и трехкомпонентный шприц?

Наталия Макарова
Медицина
6,8K
Врач-педиатр. Закончила Российский национальный исследовательский медицинский университет...  · health.yandex.ru  · 14 февраля 2019

Двухкомпонентный шприц — это шприц, который состоит из двух частей, поршень и цилиндр.

Трехкомпонентный шприц состоит из трех частей: поршень, цилиндр и резинового уплотнителя.

Комментировать ответ...Комментировать...

Требуется ли лицензирование производства реагентов, используемых для проведения лабораторных медицинских исследований?

спрашивает
Сергей Семенов
если да, то в какой момент его проводить... после сертификации продукции и регистрации продукции как изделия медицинского назначения, или до этого? если после, то как оценивается производство в... Развернуть
Сертификация товаров и услуг по РФ, СНГ, ОАЭ, Китаю. Звоните: 8 (800) 500-55-31  · gsg-rt.ru  · 17 сентября 2020
Здравствуйте! Нет, такое лицензирование необязательно. Дело в том, что реагенты относят к оборудованию и инструментам, а не к медицинской технике. В соответствии со статьей 12 Федерального закона № 99 от 04.05.2011г., лицензия требуется для производства и технического обслуживания... Читать далее
Комментировать ответ...Комментировать...

Где выдают регистрационное удостоверение на медицинские изделия?

Сертификация товаров и услуг по РФ, СНГ, ОАЭ, Китаю. Звоните: 8 (800) 500-55-31  · gsg-rt.ru  · 12 января
Здравствуйте! Временные и постоянные регистрационные удостоверения (РУ) на все виды медицинских изделий выдаются исключительно Росздравнадзором. Для получения РУ нужно подать в ведомство заполненную заявку установленной формы и приложить к ней пакет документов с информацией о вашей... Читать далее
Комментировать ответ...Комментировать...

Каков размер пошлины при регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре?

спрашивает
Hacienda 808

Сертификация товаров и услуг по РФ, СНГ, ОАЭ, Китаю. Звоните: 8 (800) 500-55-31  · gsg-rt.ru  · 15 ноября 2020
Здравствуйте! В соответствии с Налоговым кодексом Российской Федерации государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий устанавливается в соответствии с классом потенциального риска их использования. Она составляет: - Для класса... Читать далее
Комментировать ответ...Комментировать...

Кто регистрирует медицинские изделия? Куда обращаться для этого? И можно ли все сделать самим?

спрашивает
Роберт Аглямов

Регистрация медицинских изделий. demetrius89@mail.ru smartmedsolution.ru   · 15 марта
За регистрацию медицинского изделия на территории РФ отвечает Заявитель, им может быть: производитель (если РФ производство), разработчик (если РФ производство), уполномоченный представитель, третье лицо (при наличии соответствующей доверенности), в обязательном порядке это должно быть... Читать далее
Комментировать ответ...Комментировать...

Как идёт регистрация медицинских изделий?