По сути отличие заключается в площади активности. Сущность активации заключается во вскрытии пор. Делается это либо химически (материал пропитывается растворами карбоната калия или хлорида цинка), либо обрабатывает перегретым паром. Эти поры и удерживают на поверхности активированного угля вещества, поэтому уголь является хорошим адсорбентом.

Как выше уже отметили мои коллеги Genetics I, когда заканчивается патент на оригинальный препарат, другие фармкомпании могут выпускать дженерики. Хоть выпуск дженериков и экономит массу времени и денег на разработке, некоторые испытания переж выпуском лекарства все-таки проводятся. И это испытания на биоэквиволентность.

Достаточно ли этих испытаний -- вопрос спорный в сфере фармацевтики. Кто-то придерживается того мнения, что испытания на биоэквивалентность в полной мере подтверждают эффективность лекарства и к тому же экономят кучу времени, а кто-то придерживается мнения, что дополнительно стоит проводить сдедующие испытания:

· Фармацевтическая эквивалентность означает ту же лекарственную форму, те же активные ингредиенты, ту же концентрацию активных веществ, что и в оригинале.

· Терапевтическая эквивалентность означает, что дженерик действует на организм пациента так же, как и оригинал.

Но нужно понимать, что проведение этих исследований будет сказываться на цене препарата (она возрастет), а низкая стоимость -- это приемущество дженериков.

Однозначного ответа эффективны или не эффективны ВСЕ дженерики нет. Здесь есть множество нюансов и стоит рассматривать каждый случай в отдельности. Могу преложить пользоваться Orange Book, которая была создана FDA, но, к сожалению, там собраны далеко не все возможные лекарства. Здесь собрана информация по различным аналогам. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/Cder/ob/

Вопрос в корне неверен, поскольку основан на ложной предпосылке.

Не все лекарства имеют растительное происхождение. Большинство современных биологически активных веществ имеет синтетическое или полусинтетическое происхождение, в том числе синтезируется микробиологическим методом, как одним из самых эффективных и прогрессивных.

Кроме того, лекарства даже растительного происхождения представляют собой препараты ультраочищенных субстанций, то есть действующие вещества в них выделены в индивидуальном виде из сырьевого лекарственного растения. В отличие от лекарств, в растениях большое количество посторонних веществ, не только балластных, но и обладающих иными физиологическими эффектами. Но и это не всё, что отличает растения от лекарств. Дело в том, что в лекарствах в каждом образце находится одинаковое количество действующего вещества, и принимая таблетку вы можете быть уверены, что таблетка, принятая сегодня сегодня, и таблетка, которую вы приняли год назад, содержали одинаковое количество действующего вещества. В растениях же вещества накапливаются в разных концентрациях в зависимости от климата и микроклимата, почвы, освещения, осадков, удобрений и далее, далее, далее...

Выделяется несколько этапов исследования и разработки.
1. Разработка концепции исследования и открытие активной субстанции. На данном этапе большие директора и ученые часто-часто собираются на своих совещаниях и пытаются понять, какая вообще перед ними стоит цель, кого они хотят лечить и от чего, есть ли уже патенты на эту субстанцию, какая будет структура у вещества и как будет осуществляться синтез. Это своего рода отборочный этап, в котором участвует около 8000-10000 потенциальных субстанций, но победителем будет только одна. Это период длится в среднем от 1 до 2 лет.

  1. Доклинические испытания и проводятся они в основном (простите, если кого огорчу) на животных. С помощью мышек и кроликов исследуется токсичность вещества, его лечебный эффект, побочные эффекты и прочее, и прочее, что на данном этапе страшно проводить на людях (и вообще даже еще и не разрешено, недаром этап называется доклиникой). Так же на этом этапе изучается стабильность вещества (иными словами, устанавливается его срок годности), разрабатывается конечная дозировка. И после того, как большинство субстанций не проходят кастинг по тем или иным причинам (токсичные, нет лечебного эффекта или есть, но не тот, много побочки и тд), предприятие пытается запустить собственное производство, оттачивает всевозможные методики. К концу второго этапа остается примерно 10 претендентов, этап длится от 2 до 4 лет.

  2. Клинические испытания. Самое долгое и, пожалуй, сложное. Нужно найти живых людей, которые согласятся на это дело. Нужно потратить огромное количество денег на то, чтоб организовать действительно хорошее клиническое исследование своего препарата, но это делают далеко не все. Самое эталонное исследование – ранодомизированное контролируемое двойное слепое исследование с большими выборками и метаанализами, но это геморно и дорого, поэтому некоторые производители проводят исследования так: вот мы дали препарат, пациент об этом знал, ему вроде помогло и мы это записали. Это совсем не серьезно. Примерно так, наверное, исследовали какой-нибудь «Афобазол». Данный этап занимает от 6 до 7 лет, в конце остается 2-3 субстанции. И вот мы выходим в финал.

  3. И здесь мы встречаем главного победителя – одну единственную субстанцию. Она прошла регистрацию, у нее есть куча документов, медицинские представители зазубрили о ней текст и уже бегают по докторам и аптекам с предложением купить препарат и назначать его пациентам, разработаны красивые дизайны для коробочек и возможно даже по телевидению запущена реклама. Тем временем производство делает все новые и новые коробочки, а контроль качества, то бишь я и мои коллеги, делаем анализы, чтоб подтвердить, что данная серия продукта никого не убьет и не покачелит.

Естественно, предприятие будет закладывать в стоимость препарата то, что они потратили кучу денег на разработку, на рекламу, на отбракованные молекулы, на клинические испытания, на кофемашинку, в конце концов. Отсюда и столь высокая цена на оригинальные препараты. Но через некоторое время патент на него закончится и остальные прозводители смогут просто делать данный препарат у себя и получать за это прибыль, не тратясь на разработку и исследования, они просто запускают производство. Соответственно, цена на этот препарат будет ниже. И это называется «дженерик».

Активные компоненты (они же действующие вещества или активные вещества) оказывают на организм лечебные свойства. Иногда в лекарстве может быть несколько активных веществ, в таком случае такие лекарства называют комбинирванными. Остальные вещества в лекарстве (они же называются вспомогательными, неактивными вещества) отвечают за процесс высвобождения основго вещества и за процесс всасывания.

Когда у оригинального производителя заканчивается патент на препарат, его могут начать производить другие фармкомпании. Это и есть дженерики. Соответственно, фармкомпания, производящая дженерик, уже не будет тратить много денег на разработку технологии и цена препарата от этого будет ниже.
Но может так же и понизиться качество лекарства и его эффективность, но здесь нет общих закономерностей и каждый случай стоит рассматривать отдельно.
Так или иначе, если лекарство попадает на рынок, то оно не может быть не качественным.

Цена складывается из множества факторов: это и затраты на разработку лекарства (она занимает десятилетия), и затраты на технологию производства, и на персонал, и на помещения/электричество/воду, и на рекламу/продвижение.

Лекарство условно можно разделить две части: действующее вещество и вспомогательные вещества.
Действующее (активное) вещество — это вещество, которое непосредственно оказывает действие на организм. Вспомогательные вещества нужны для того, чтобы действующее вещество лучше усваивалось организмом (например, чтобы таблетка растворялась только в желудке, а не раньше). Ещё вспомогательные вещества нужны для того, чтобы улучшить, например, вкус лекарства.

Этот процесс достаточно долгий.

Сначала фармкомпания анализирует, какие заболевания сейчас наиболее актуальны и от чего нужно лекарство людям здесь и сейчас. Выбирается группа потенциальных молекул, из которых можно в дальнейшем получить лекарство и фаркомпания начинает их исследовать и проверяет, есть ли на них патенты у других фармкомпаний. В ходе этого этапа многие молекулы отсеиваются из-за того, что они не подходят под задачи, а с остальными продолжают работать.

Начинается следующий этап. Доклинические испытания. Их проводят на животных (с соблюдением этических норм) in vivo и в пробирках in vitro, и в ходе этих исследований исследуют токсичность вещества и в целом его влияние на организм (оказывает ли вообще вещество терапетический эффект). В ходе этих испытаний также отсеивается большое количество молекул-претендентов. Другие проходят в следующий этап.

Клинические исследования. Эти испытания проводятся на людях-добровольцах. Здесь изучаются процессы всасывания препарата, фамакологические и фарамкодинамические свойства, фиксируются побочные эффекты, изучаюется взаимодействие препарата с другими лекарствами и тд. Для клинических исследований, конечно же, также существуют правовые и этические нормы.

Следующий этап -- регистрация лекарственного средства. К этому моменту из большого количества молекул с первого этапа остается только одна. Собирается большой пакет документов, касающийся этого лекарсва: документы, касающиеся производства, контроля качества, исследования стабильности (мероприятия,с помощью которых устанавливается срок годности лекарства), результаты клинических испытаний (эффективность и безопасность препарата). В России все это относится в Минздрав, где группа экспертов принимает решение о регистрации препарата, после чего его вносят в Государственный реестр ЛС, издаваемый ежегодно. Фармкопания после этого имеет право на производство и продажу лекарства.

Но на этом исследования не заканчиваются. Существуют еще постклинические исыпатния. К соажлению, в хлде клинических испытаний невозможно собрать всю информацию о свойствах препарата, поэтому его исследуют даже после регистрации. Например, если у пациента в ходе лечения лекарственным препаратом наблюдаются неожиданные побочные эффекты, то он может совместно с лечащим врачом заполнить специальную форму на сайте Минздрава о побочном действии лекарства. Это поможет фармкопании предпринять какие-то действия, направленные на улучшения качества препарата.

Все просто: боярышника плоды дробленые + 70% этиловый спирт. Состав лекарства должен быть указан либо на упаковке, либо в инструкции по применению. Там же указаны и форма выпуска, и условия хранения и тд.