Лекарства

По сути отличие заключается в площади активности. Сущность активации заключается во вскрытии пор. Делается это либо химически (материал пропитывается растворами карбоната калия или хлорида цинка), либо обрабатывает перегретым паром. Эти поры и удерживают на поверхности активированного угля вещества, поэтому уголь является хорошим адсорбентом.

Средний максимальный зарегистрированный срок выведения продуктов обмена в организме метронидазола — 30 часов даже при алкогольном поражении печени, и 12 при его отсутствии. Эффекты на обмен веществ от них спадают приблизительно тогда же. Таким образом, через день-два можно быть уверенным в отсутствии его взаимодействия с алкоголем.

Мельдоний был синтезирован в середине 1970-х годов в Институте органического синтеза АН Латвийской ССР и первоначально предназначался для использования в животноводстве. Советские солдаты применяли мельдоний во время боевых действий в Афганистане.

Милдронат — препарат, содержащий мельдоний, производится в Латвии компанией Grendiks и продается в странах Балтии и в России. Это один из самых продаваемых медицинских товаров, произведенных в Латвии: в 2013 году продажи Милдроната составили 65 миллионов евро. Милдронат не одобрен для продажи в США и остальных странах Европы.

Скорость выведения мельдония из организма составляет от 24 часов (для однократной дозы) до 100-120 дней при регулярном использовании.

Глобальное исследование, проведенное в 2015 году, обнаружило мельдоний в результатах анализов 2,2% спортсменов.

С 1 января 2016 года Мельдоний входит в список запрещенных средств Всемирного антидопингового агентства (WADA). Мельдоний относится к классу гормональных и метаболических модуляторов под кодом S4. Спортсмен, который использует это вещество, может быть дисквалифицирован сроком до 4 лет.

Вопрос в корне неверен, поскольку основан на ложной предпосылке.

Не все лекарства имеют растительное происхождение. Большинство современных биологически активных веществ имеет синтетическое или полусинтетическое происхождение, в том числе синтезируется микробиологическим методом, как одним из самых эффективных и прогрессивных.

Кроме того, лекарства даже растительного происхождения представляют собой препараты ультраочищенных субстанций, то есть действующие вещества в них выделены в индивидуальном виде из сырьевого лекарственного растения. В отличие от лекарств, в растениях большое количество посторонних веществ, не только балластных, но и обладающих иными физиологическими эффектами. Но и это не всё, что отличает растения от лекарств. Дело в том, что в лекарствах в каждом образце находится одинаковое количество действующего вещества, и принимая таблетку вы можете быть уверены, что таблетка, принятая сегодня сегодня, и таблетка, которую вы приняли год назад, содержали одинаковое количество действующего вещества. В растениях же вещества накапливаются в разных концентрациях в зависимости от климата и микроклимата, почвы, освещения, осадков, удобрений и далее, далее, далее...

И новокаин, и лидокаин относятся к местным анестетикам. Обладая похожим действием - снятием болевой чувствительности - они относятся к разным группам препаратов. Именно поэтому часто люди, не переносящие новокаин, переносят лидокаин.

Если говорить о силе обезболивающего эффекта, то лидокаин обладает большим действием. При этом лидокаин несколько токсичнее

Он не повредит здоровому человеку, если не превышать дозировку. Также нежелательно его употреблять людям с болезнями почек, желудочно-кишечного тракта, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Ну и так как это стимулирующее вещество, то оно может приводить к истощению нервному при регулярном и "массовом" применении.

В инструкции по применеию раствор Левоментола (Валидола) никаких данных о несовместимости с алкоголем нет. Скорее всего, ничего страшного не случится, но в первую очередь нужно всегда отвечать на вопрос: с какой целью вы хотите применять такую комбинацию?

Выделяется несколько этапов исследования и разработки.
1. Разработка концепции исследования и открытие активной субстанции. На данном этапе большие директора и ученые часто-часто собираются на своих совещаниях и пытаются понять, какая вообще перед ними стоит цель, кого они хотят лечить и от чего, есть ли уже патенты на эту субстанцию, какая будет структура у вещества и как будет осуществляться синтез. Это своего рода отборочный этап, в котором участвует около 8000-10000 потенциальных субстанций, но победителем будет только одна. Это период длится в среднем от 1 до 2 лет.

  1. Доклинические испытания и проводятся они в основном (простите, если кого огорчу) на животных. С помощью мышек и кроликов исследуется токсичность вещества, его лечебный эффект, побочные эффекты и прочее, и прочее, что на данном этапе страшно проводить на людях (и вообще даже еще и не разрешено, недаром этап называется доклиникой). Так же на этом этапе изучается стабильность вещества (иными словами, устанавливается его срок годности), разрабатывается конечная дозировка. И после того, как большинство субстанций не проходят кастинг по тем или иным причинам (токсичные, нет лечебного эффекта или есть, но не тот, много побочки и тд), предприятие пытается запустить собственное производство, оттачивает всевозможные методики. К концу второго этапа остается примерно 10 претендентов, этап длится от 2 до 4 лет.

  2. Клинические испытания. Самое долгое и, пожалуй, сложное. Нужно найти живых людей, которые согласятся на это дело. Нужно потратить огромное количество денег на то, чтоб организовать действительно хорошее клиническое исследование своего препарата, но это делают далеко не все. Самое эталонное исследование – ранодомизированное контролируемое двойное слепое исследование с большими выборками и метаанализами, но это геморно и дорого, поэтому некоторые производители проводят исследования так: вот мы дали препарат, пациент об этом знал, ему вроде помогло и мы это записали. Это совсем не серьезно. Примерно так, наверное, исследовали какой-нибудь «Афобазол». Данный этап занимает от 6 до 7 лет, в конце остается 2-3 субстанции. И вот мы выходим в финал.

  3. И здесь мы встречаем главного победителя – одну единственную субстанцию. Она прошла регистрацию, у нее есть куча документов, медицинские представители зазубрили о ней текст и уже бегают по докторам и аптекам с предложением купить препарат и назначать его пациентам, разработаны красивые дизайны для коробочек и возможно даже по телевидению запущена реклама. Тем временем производство делает все новые и новые коробочки, а контроль качества, то бишь я и мои коллеги, делаем анализы, чтоб подтвердить, что данная серия продукта никого не убьет и не покачелит.

Естественно, предприятие будет закладывать в стоимость препарата то, что они потратили кучу денег на разработку, на рекламу, на отбракованные молекулы, на клинические испытания, на кофемашинку, в конце концов. Отсюда и столь высокая цена на оригинальные препараты. Но через некоторое время патент на него закончится и остальные прозводители смогут просто делать данный препарат у себя и получать за это прибыль, не тратясь на разработку и исследования, они просто запускают производство. Соответственно, цена на этот препарат будет ниже. И это называется «дженерик».

Этот процесс достаточно долгий.

Сначала фармкомпания анализирует, какие заболевания сейчас наиболее актуальны и от чего нужно лекарство людям здесь и сейчас. Выбирается группа потенциальных молекул, из которых можно в дальнейшем получить лекарство и фаркомпания начинает их исследовать и проверяет, есть ли на них патенты у других фармкомпаний. В ходе этого этапа многие молекулы отсеиваются из-за того, что они не подходят под задачи, а с остальными продолжают работать.

Начинается следующий этап. Доклинические испытания. Их проводят на животных (с соблюдением этических норм) in vivo и в пробирках in vitro, и в ходе этих исследований исследуют токсичность вещества и в целом его влияние на организм (оказывает ли вообще вещество терапетический эффект). В ходе этих испытаний также отсеивается большое количество молекул-претендентов. Другие проходят в следующий этап.

Клинические исследования. Эти испытания проводятся на людях-добровольцах. Здесь изучаются процессы всасывания препарата, фамакологические и фарамкодинамические свойства, фиксируются побочные эффекты, изучаюется взаимодействие препарата с другими лекарствами и тд. Для клинических исследований, конечно же, также существуют правовые и этические нормы.

Следующий этап -- регистрация лекарственного средства. К этому моменту из большого количества молекул с первого этапа остается только одна. Собирается большой пакет документов, касающийся этого лекарсва: документы, касающиеся производства, контроля качества, исследования стабильности (мероприятия,с помощью которых устанавливается срок годности лекарства), результаты клинических испытаний (эффективность и безопасность препарата). В России все это относится в Минздрав, где группа экспертов принимает решение о регистрации препарата, после чего его вносят в Государственный реестр ЛС, издаваемый ежегодно. Фармкопания после этого имеет право на производство и продажу лекарства.

Но на этом исследования не заканчиваются. Существуют еще постклинические исыпатния. К соажлению, в хлде клинических испытаний невозможно собрать всю информацию о свойствах препарата, поэтому его исследуют даже после регистрации. Например, если у пациента в ходе лечения лекарственным препаратом наблюдаются неожиданные побочные эффекты, то он может совместно с лечащим врачом заполнить специальную форму на сайте Минздрава о побочном действии лекарства. Это поможет фармкопании предпринять какие-то действия, направленные на улучшения качества препарата.

Когда патент на оригинальный препарат заканчивается, то другие компании могут выпускать дженерики. При этом всегда проводятся исследования биоэквивалентности: концентрация действующего вещества в крови пациента через определённое время после приёма должна быть такая же, как если бы пациент принимал оригинальный препарат. Это конечно не все, что нужно для того, чтобы понимать: будет действовать препарат или нет.
Дженерики дешевле и позволяют большему числу пациентов получить лечение. К тому же, в большинстве случаев дженерики работают. Но нужно понимать, какой это именно препарат и какая именно нозология.