Индустрия биотехнологий

Продолжаю серию макроэкономических обзоров. Сегодня рассмотрим индустрию биотехнологий (Biotechnology).

Биотехнология — это наукоемкий сектор промышленности, который использует живые организмы и молекулярную биологию для производства продуктов, связанных со здравоохранением. Биотехнологические компании, как и фармацевтические, производят лекарства. Однако первые специализируются на производстве препаратов из живых организмов, в то время как лекарства, производимые фармацевтическими компаниями, обычно имеют химическую основу. Сфера интересов биотехнологических фирм не ограничивается производством лекарств. Так, например, исследование ДНК помогло создать устойчивые к вредителям сельскохозяйственные культуры, биотопливо, такое как этанол, и клонирование генов. 

Рост с начала года — -21,67%

Дивидендная доходность — 0,22% 

Комиссия фонда — 0,44% 

AUM — $7,42 млрд

Рост с начала года — -28,56%

Дивидендная доходность — 0,22% 

Комиссия фонда — 0,35%

AUM — $6,83 млрд

Рост с начала года — -45,8%

Дивидендная доходность — 1,07% 

Комиссия фонда — 0,75%

AUM — $2,39 млрд

Компании, работающие в сфере биотехнологий, как правило, сталкиваются со значительными препятствиями на пути к успеху. Одна из важнейших причин этого заключается в том, что затраты на исследования и разработки в области биотехнологий невероятно высоки. Пока компания тратит время и деньги на обширные исследования, разработки и испытания, ее доход обычно невелик. Новые продукты могут столкнуться с нормативными препятствиями, а получение одобрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) может быть длительным и дорогостоящим занятием.

Размер денежного потока до утверждения препарата часто бывает отрицательным. Это означает что, типичные оценочные показатели, такие как EBITDA или отношение цены к прибыли (PE), могут не отражать истинную стоимость компании, у которой есть прорывные продукты в разработке. В такой ситуации можно использовать нестандартные методы определения справедливой стоимости компании. Например: показатель EV/активы вложенные в исследования и разработки, которые по сути являются оценкой, основанной на затратах. Также, стоит сопоставлять метрики исследуемой компании с аналогичными данными других представителей индустрии, чтобы иметь ввиду сопоставимые сделки по слияниям и поглощениям. 

Нельзя забывать, что любая оценка должна учитывать размер портфеля активов компании, стадию развития продукта (клинические испытания, одобрение FDA, регистрация NDA) и этап развития самой компании (до получения дохода, переход в точку безубыточности, прибыльный бизнес). Как регулирующий орган, который утверждает новые лекарства для рынка США, а также разрешает клинические испытания на людях, FDA является главным привратником для каждой биотехнологической фирмы. FDA требует, чтобы все компании убедительно подтвердили, что потенциальный новый препарат безопасен и эффективен для заявленной цели.

Если испытания соответствуют целям по безопасности и эффективности (а эти цели обычно устанавливаются после консультаций с FDA), то компания подает официальный запрос на одобрение препарата, называемый заявкой на новое лекарство. После получения заполненной заявки и оплаты огромной пошлины за подачу заявки, FDA назначает так называемую дату PDUFA. Это дата, к которой агентство вынесет решение по заявке. Затем FDA рассматривает заявку и может созвать специальную группу экспертов, называемую консультативным комитетом. Эти комитеты рассматривают заявку и выносят заключение о том, следует ли FDA одобрить препарат на основе имеющейся в настоящее время информации. Затем FDA оценивает ответы комиссии и принимает решение. FDA либо предоставит одобрение и разрешит компании продавать препарат, либо выпустит полное ответное письмо (CRL). CRL равносилен отказу, хотя он подчеркивает озабоченность FDA и позволяет компании собрать больше данных с возможностью повторной подачи заявки в будущем. 

Инвесторы, вкладывающие в акции биотехнологий, не могут упускать из виду важность понимания «настроения» FDA при принятии решения о одобрении препарата. Также инвесторы должны понимать цели и задачи менеджмента компании. Многие биотехнологические компании намерены самостоятельно разрабатывать свои лекарства, а затем продавать их более крупной фармацевтической компании в обмен на роялти. Другие компании сохраняют маркетинговые права за собой и создают собственную систему продаж.