Как самостоятельно получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

• Что такое фармацевтическая деятельность? Что входит в это понятие?
• Кто может претендовать на получение фармацевтической лицензии?
• Куда нужно обратиться для получения этой лицензии?
• Какие требования должен выполнить соискатель лицензии?
• Какие нужны документы?
• Какова примерная цена лицензии?

Итак, фармацевтическая деятельность – это весь цикл обращения с фармацевтическими препаратами: их производство, хранение, перевозка, оптовая и розничная продажа.

• Аптеки и ветеринарные аптеки
• Различные медицинские учреждения и их подразделения в сельской местности
• Ветеринарные клиники
• Предприятия, занимающиеся хранением и оптовой реализацией лекарственных средств.

1. Россельхознадзор выдает лицензии на фармацевтическую деятельность ветеринарного профиля
2. Росздравнадзор выдает лицензии на оптовую торговлю фармсредствами и аптеки
3. Если же вам нужно переоформление лицензии или получить ее копию/дубликат, то обращаться следует в органы исполнительной власти.

• Если название вашей организации изменилось
• Если произошла ее реорганизация
• Если организация переехала или расширила список своих услуг.

1. У руководителя и штатных сотрудников организации должна быть квалификация
2. Наличие минимально необходимого оборудования
3. Оснащенность рабочих помещений
4. Наличие оборудованного и поделенного на зоны помещения для хранения лекарственных препаратов, в котором поддерживаются необходимые параметры микроклимата.

Общая стоимость получения этой лицензии начинается от двухсот тысяч рублей и заканчивается двумя миллионами рублей, конечная стоимость зависит от того, на какие именно виды фармацевтической деятельности вы получаете лицензию, есть ли у вас в собственности помещение и оборудование, какая квалификация у сотрудников организации. Госпошлина составляет 7500 рублей.

• Торговля фармацевтической продукцией: лицензия
• Постановление № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»