Принципиальных различий несколько:
в назначении лекарства призваны лечить, а БАДы поддерживать баланс необходимых веществ в организме
в технологии производства. Производства лекарственного препарата многоступенчатый процесс и заниматься производством могут только фармацевтические компании.
в процессе выведения на рынок. Лекарственные средства проходят регистрацию на основании протокола клинического исследования и положительного решения ряда государственных экспертиз. Для БАД этого не требуется, они проходят регистрацию несколько иначе, читайте тут https://crlabcro.com/registraciya-bad-v-rossijskoj-federacii
И главное, что следует понимать, что БАД не может назначаться в качестве лекарственного средства.
БАДы - это просто некая смесь, которая не имеет никаких лечебных свойств, однако преподносится как нечто инновационное. Любое лекарство обязательно должно пройти исследования и получить разрешение к применению, чего у БАДов конечно же нет, и по большей части биодобавки служат для выбивания денег из наивных людей, которые верят в чудеса.
В БАДах недопустимо содержание химически синтезированных компонентов, только натуральные экстракты, витамины, микроэлементы.
Наше подразделение по разработке БАД — НПЦ Лаборатория русского здоровья, помогает разобраться во всех тонкостях нормативов предпринимателям, которые хотят выйти на рынок здоровья и красоты. А компания МегаФармСоюз организовывает контрактное производство БАД, по разработанным рецептурам.
Сейчас пошла повальная мода скупать БАДы и думать, что получаешь безусловную пользу от их примения, но это совершенно не так.
БАДы - это биологически активная добавка к пище, ее основное отличие от лекарств состоит в том, что БАДы не контролируются также строго, как лекарства (что даже можно найти в законодательстве). Таким образом получается, что нельзя быть на 100% быть увереным, какое количество активного вещества содержится в таблетке. Более того, кол-во активного компонента может отличаться и в рамках нескольких таблеток, находящихся в упаковке.
Также если упаковка с каким-либо витамином имеет регистрацию как БАД, то не известно, что на самом деле помимо самого витамина содержится в препарате.
БАД сейчас становятся всё больше бесконтрольными и широко рекламируются повсюду, заявляя, что это лекарства или альтернативная замена им. Что в корне является неверным. Сейчас найдены и хорошо изучены около 15ти незбезапасных компонентов БАД (дубровник, чистотел, метилсинефрин и т.п.), а также выявлено и пагубное влияние на здоровье человека: поражение почек и печени, нарушение работы сердца, возникновение раковых заболеваний и пр.
Строго говоря, вопрос не корректен, поскольку понятие БАД (биологически активная добавка, dietary supplement) это скорее юридическое понятие, определяющее требования к контролю безопаности и условиям распространения этих препаратов.
Формально БАДы приравнены к пищевым продуктам в большинстве стран и не считаются фармацевтическими препаратами.
При этом, многие вещества могут сущестовать в двух ипостасях - как фармпрепарат и как биодобавка.
Некоторые препараты могут иметь в одних странах статус БАДа, а в других относится к фармпрепаратам и двже распространяться только по рецептам.
Вопрос же о том, является тот или иной препарат лекарственным средством для лечения заболеваний, может ставиться только для конкретных препаратов.
Среди БАДов есть на самом деле не просто полезные, а именно лекарственные средства, есть бесполезные, есть и вредные.
Часто производители используют статус БАДа для новых препаратов, чтобы быстрее вывести его на рынок и обойти длительные и дорогостощие процедуры абпробации и регистрации препарата как лекарственного средства. Прибыли в этом случае меньше, зато оборот выше.
Производители лекарств хотя бы делают вид, что их препараты прошли проверку эффективности. Например, тридцати детям с лёгкой умственной отсталостью делают инъекции отвара свиных мозгов, после чего утверждают, что эти дети стали учиться чуть лучше.
А производители БАДов доказывают лишь отсутствие в препарате самых вредных веществ, все остальные их заявления о чудодейственных свойствах препаратов -- исключительно на их совести, даже без минимальных доказательств.
Главное и основное отличие БАД от лекарственных препаратов-это то, что БАД не проходят клинических испытаний. Лекарство перед тем, как поступить а аптеки обязательно проходит до клинические и клинические испытания. Это очень длительный процесс, в среднем на создание нового лекарства уходит 15-20 лет.Нужно время, чтобы проверить и доказать лечебное действие препарата. Каждый лекарственный препарат , в том числе каждая серия, проходит обязательную сертификацию.
БАДЫ(биологически активные добавки) не подвергаются клиническим испытаниям, т.е если Вы хотите выпускать БАД не надо проверять его на животных, а потом на контрольной группе больных, вести брошюру исследователя. Производство БАД намного легче, чем лекарств. И сертификация БАД не обязательна, хотя многие производителя БАДов сегодня проводят добровольную сертификацию.
Приведу конкретный пример. У нас в аптеке есть препарат ромашка в фильтр -пакетиках по 20 штук в упаковке. Одна ромашка является лекарственным средством , соответствует требованиям Фармакопеи и стоит 80руб. А другая ромашка точно такая же по 20 пакетиков, на ней написано "Не является лекарственным средством" стоит 45 руб и ей не надо соответствовать фармакопейной статье по "описанию, чистоте и примесям". Покупатели в основном предпочитают ромашку -лекарственный препарат.
Во всем мире увеличивается продажа БАД, причем , если верить официальной статистике, реализация биологически активных добавок опережает реализацию лекарственных средств.
Я не очень любила продавать БАДы, но клиенты их берут и поэтому с каждым днем я продаю их все больше.
И еще хочу заметить, что на БАДы торговая наценка не регулируется государством. Поэтому у БАДов достаточно высокая цена.
БАД и лекарства отличаются друг от друга очень многим. Ошибочно мнение, что БАД и лекарства стоят в одном ряду. Лекарственные препараты призваны лечить заболевания, а БАД - это добавка к рациону питания, которая может компенсировать нехватку необходимых элементов в организме. Но позиционировать БАД как лекарственное средство или утверждать, что БАД может заменить традиционное лечение или питание - запрещено, так как БАД не имеет такой цели. Подробнее о БАД можно прочитать тут https://crlabcro.com/registraciya-bad-v-rossijskoj-federacii И тем более БАД, в отличие от лекарственных препаратов, не проходит клинических исследований, а для лекарств это наиважнейший этап. Целью, которого является доказать эффективность применения человеком. Для БАД таких доказательств не требуется.
Биологически активная добавка не может выступать как лекарственное средство. Это одно из основных условий для регистрации препарата как БАД. БАД не содержит в своем составе веществ с выраженными фармакологичекскими свойствами. Поэтому его не имеют права назначать врачи в качестве лекарчтвенного средства. Процедура регистрации БАД отличается от регитсрации лекарств. Информацию по теме можно найти тут https://crlabcro.com/registraciya-bad-v-rossijskoj-federacii БАД запрещено рекламировать если может сформироваться мнение, что добавка имеет лечебный эффект, может заменять традиционное питание, ссылаться на факт проведения клинических исследований эффективности применения.
На самом деле, отличий биологически активных добавок от лекарств много:
- Лекарства состоят из синтетических веществ, тогда как компоненты БАДов — это натуральные ингредиенты.
- У лекарств гораздо больше побочных эффектов, чем у биологически активных добавок.
- Биодобавки не являются лекарственным средством, потому лечиться ими нельзя. Но можно их применять в комплексной терапии и профилактических целях после консультации со специалистом.