Теперь Кью работает в режиме чтения

Мы сохранили весь контент, но добавить что-то новое уже нельзя
Профессиональная помощь в лицензировании деятельности по всей России  · 26 окт 2021  · kaslpro.ru

Перевозка лекарственных препаратов: требования

Здравствуйте!
В этом посте поговорим о том, какие требования есть к перевозке лекарственных препаратов.
Как и к хранению, так и к перевозке медикаментов есть строгие требования, установленные нормативными актами и госстандартами.
Основные установленные законодательством требования для перевозки лекарственные препаратов:
  1. Отсутствие посторонних запахов в транспорте, чистота и его предрейсовая тщательная дезинфекция (санобработка). Техническое обслуживание и эксплуатация транспортных средств проводятся согласно санитарным нормам.
  2. Перевозка медикаментов по заранее разработанному оптимальному маршруту с учетом всех рисков. Отклонение от маршрута допускается только в исключительных случаях.
  3. Упаковка лекарств до момента отгрузки в надежную производственную тару, обязательная маркировка
  4. Погрузочная площадка должна быть оборудована навесом и отвечать санитарным нормам, укладка медикаментов плотно без пустот и с закреплением сверху хрупкого груза
  5. Определенный уровень защиты содержимого фургона для гаранта сохранности и целостности товара, герметичности упаковки, неизменности изначальных характеристик: не должны попадать солнечные лучи, град и другие виды осадков, а также не должно быть резких перепадов температуры и механического воздействия, подвергаться загрязнениям. Авто должен быть оборудован системой сигнализации и защищен от несанкционированного взлома.
  6. Обеспечение контроля температурного режима на всем протяжении транспортировки с помощью специального оборудования (приборы, датчики и т.п.), которые в процессе или по завершению доставки подтвердят отсутствие температурных нарушений.
  7. В транспортном средстве следует предусмотреть систему оперативного оповещения водителя об отклонении температуры от допустимого диапазона. Это оборудование должно иметь действующую поверку, пройти калибровку и быть занесено в Государственный реестр, а также периодически проходить техобслуживание.
  8. Транспортной компанией должна быть разработана инструкция, которая определяет порядок действий при возникновении внештатных ситуаций: отключение холодильной установки, повреждение лекарственных препаратов и подобных.
  9. Доставка иммунобиологических медикаментов должна осуществляться в транспорте с теплоизолирующей завесой в дверном проеме.
  10. К перевозке и другим операциям с лекарственными препаратами могут быть допущены сотрудники с высшим или средним профессиональным фармацевтическим образованием и минимально необходимым стажем работы в данной сфере.
Подробные правила транспортировки лекарственных препаратов можно найти в Приказе МЗ РФ №646н.
Если не соблюдать требования к транспортировке лекарственных препаратов, то они могут потерять свои свойства, стать менее эффективными или даже опасными для здоровья. Необходимо полностью не допустить воздействие на медикаменты таких факторов как ультрафиолетовое излучение, высокая влажность и температура воздуха, посторонние запахи, антисанитария и т.п.
Важно! Для обеспечения безопасного и эффективного обращения с лекарственными препаратами начало законной фармацевтической деятельности возможно только после прохождения лицензирования в Росздравнадзоре. Обеспечение безопасной и эффективной перевозки лекарственных средств является обязательным требованием Росздравнадзора для выдачи лицензии.
Надеюсь, данный пост принес пользу, как минимум, в виде расширения кругозора :)
Желаем успехов в получении лицензии всем, кому она необходима!
С уважением,
КАСЛ