Стоимость лекарства не зависит от количества человек, болеющей какой-либо болезнью. Есть препараты оригинальные и воспроизведенные. В среднем разработка оригинального ЛП занимает 13 лет и более, это многостадийный процесс, начинается все с анализа и мониторинга рынка, нет ли подобного уже, затем начинается обдумывание и выбор предполагаемого терапевтического эффекта препарата ,и химической группы, предположительно из которой он может быть. Отбирается, к примеру, сотня молекул, затем проводятся испытания, потом 50 и так далее, пока не отбирается одна единственная( это сотни и сотни тысяч долларов, иногда миллионы и годы). Затем моделируют примерное поведение молекулы в организме и оценивают примерную токсичность),далее начинается разработка лекарственно формы, подбор вспомогательных веществ, технологии изготовления в лаборатории( например существуют небольшие таблеточные прессы и аппараты для формирования суппозиториев), это, как понимаете, такой же длительный процесс, измеряемый в годах и миллионах. Затем надо получить разрешение на доклинические испытания в несколько этапов на животных( сбор документов, получение разрешение-деньги), собирается комиссия( деньги), проводятся сами испытания несколько лет ( доклиника- это оценка безопасности ЛП( токсичность и т.п.) это миллионы. Далее идет предрегистрация и 4- х этапные клинические испытания, длящиеся в течении нескольких лет( сначала на здоровых добровольцах, для оценки безопасности, затем на пациентах с данной нозологией, оценивается эффективность), собирается комиссия, эксперты, подбирается база исследования и проектируется дизайн самого исследование- опять миллионы. Открывается мелкосерийное производство( то есть закупается все оборудования от начала и до конца линии производства- это сооотни миллионов, все в условиях GMP, обучение персонала). Так же проводятся исследования фармакодинамики и фармакокинетики.
Затем если все прошло хорошо, собираются документы на получение регистрации препарата( деньгиденьги). И представьте, не дай бог на каком- то этапе пойдет все не так! Это огромные затраты, надо начинать с начала, а если на стадии мелкосерийного производства, то линия полностью уже оборудованна будет стоять просто так, а это огромные выброшенные деньги. Отсюда и цены. Ну и есть воспроизведенные ЛП. Когда заканчивается патент у производителя оригинала, открывается тайны формулы действующего вещества, и другие компании начинают все только с подбора новых вспомогательных веществ и оценки биоэквивалентности( что в разы дешевле клин исследований и вообще процесса разработки ново молекулы). А ининовацинные препараты, различные наномолекулы, ЛП с использованием биотехнологий, м подавно будут дорогие( это опять и разработка, и специалисты высшего класса и тп). Надеюсь больше не осталось вопросов)
Ну тогда объясните мне почему так дороги эффективные и безопасные лекарства от рака. Потому что мало народу им болеет? По статистике рак занимает второе место в причинах смерти во всем мире, соответственно и народу им болеет немало... И вопрос все тот же... Почему лекарства так дороги?