Теперь Кью работает в режиме чтения

Мы сохранили весь контент, но добавить что-то новое уже нельзя

Зачем привитых заставляют вести дневник самочувствия, ведь это говорит о том, что ещё идут испытания вакцины?

Яна Бреве
  · 1,4 K
Энергетик по профессии. Интересы: лингвистика, психология.  · 25 июн 2021

Это норма для любой вакцины.

То есть, проходит первая фаза испытаний - несколько человек в клинических условиях. Тут предварительно оценивают безопасность.

Потом вторая фаза - тоже несколько человек, но уже с группой плацебо. Здесь контролируют эффективность работы вакцины против болезни. После второй фазы вакцина получает регистрацию.

В третьей фазе испытаний участвуют несколько тысяч человек. Здесь уже выявляются все основные категории лечения - соотношение риска и пользы, противопоказания, осложнения и прочее. После третьей фазы препарат получает одобрение и поступает на рынок.

И после этого практически до бесконечности идёт четвёртая фаза испытаний. В неё входит сравнение результатов с другими препаратами, оценка с экономической точки зрения, выявление уникальных и редких случаев, которые не получилось выявить во время третьей фазы, выявление новых факторов риска и так далее.

Стандартный пример в этом плане - вакцина от АстраЗенеки. Испытания прошли нормально, потом ей привилось тридцать миллионов человек, а потом выяснили, что у полутора сотен людей она привела к повышенному тромбообразованию. То есть, был выявлен очень редкий случай, который в дальнейшем добавят в инструкцию в раздел: "Применять с осторожностью".

Так и со Спутником - да, на испытаниях несколько десятков тысяч людей прошли всё без проблем; да, привиты миллионы людей, но всё ещё может выясниться, что у какого-нибудь человека в результате, скажем, редкого сочетания болезней или уникальных особенностей организма проявятся какие-то нехарактерные симптомы.

Это не означает, что сама вакцина опасна - после третьей фазы уже ясен показатель риска, и к четвёртой фазе допускаются только те вакцины, применение которых значительно безопаснее, чем шанс случайно на улице подхватить болезнь и погибнуть от неё (в случае со Спутником он составляет буквально тысячи единиц - то есть, шанс получить серьёзное осложнение от вакцины в тысячи раз меньше, чем шанс получить заболеть и получить тяжёлое осложнение). Десять-двадцать случаев на миллион этот коэффициент не особо изменят, просто позволят дополнить информацию о лекарстве.

Так что ничего страшного за ведением дневника самонаблюдения не стоит.

Мой канал в Яндекс.ДзенПерейти на zen.yandex.ru/dinvolt
Пенсионер с разнообразными интересами-история,политика,литература,общество,психология  · 25 июн 2021

Мой привившийся знакомый вел такой дневник.Да,вакцина новая-и поэтому очень важен фактический материал-кто и как реагирует на прививку.Это поможет в разработке следующих вакцин и успокоит общество..

Автор удалил комментарий