Это норма для любой вакцины.
То есть, проходит первая фаза испытаний - несколько человек в клинических условиях. Тут предварительно оценивают безопасность.
Потом вторая фаза - тоже несколько человек, но уже с группой плацебо. Здесь контролируют эффективность работы вакцины против болезни. После второй фазы вакцина получает регистрацию.
В третьей фазе испытаний участвуют несколько тысяч человек. Здесь уже выявляются все основные категории лечения - соотношение риска и пользы, противопоказания, осложнения и прочее. После третьей фазы препарат получает одобрение и поступает на рынок.
И после этого практически до бесконечности идёт четвёртая фаза испытаний. В неё входит сравнение результатов с другими препаратами, оценка с экономической точки зрения, выявление уникальных и редких случаев, которые не получилось выявить во время третьей фазы, выявление новых факторов риска и так далее.
Стандартный пример в этом плане - вакцина от АстраЗенеки. Испытания прошли нормально, потом ей привилось тридцать миллионов человек, а потом выяснили, что у полутора сотен людей она привела к повышенному тромбообразованию. То есть, был выявлен очень редкий случай, который в дальнейшем добавят в инструкцию в раздел: "Применять с осторожностью".
Так и со Спутником - да, на испытаниях несколько десятков тысяч людей прошли всё без проблем; да, привиты миллионы людей, но всё ещё может выясниться, что у какого-нибудь человека в результате, скажем, редкого сочетания болезней или уникальных особенностей организма проявятся какие-то нехарактерные симптомы.
Это не означает, что сама вакцина опасна - после третьей фазы уже ясен показатель риска, и к четвёртой фазе допускаются только те вакцины, применение которых значительно безопаснее, чем шанс случайно на улице подхватить болезнь и погибнуть от неё (в случае со Спутником он составляет буквально тысячи единиц - то есть, шанс получить серьёзное осложнение от вакцины в тысячи раз меньше, чем шанс получить заболеть и получить тяжёлое осложнение). Десять-двадцать случаев на миллион этот коэффициент не особо изменят, просто позволят дополнить информацию о лекарстве.
Так что ничего страшного за ведением дневника самонаблюдения не стоит.
Мой привившийся знакомый вел такой дневник.Да,вакцина новая-и поэтому очень важен фактический материал-кто и как реагирует на прививку.Это поможет в разработке следующих вакцин и успокоит общество..